2023年3月31日
，PG国际（2696.HK）颁布2022年度业绩
，于业绩期内实现交易收入约人民币32.147亿元
，较去年同期增长约91.1%
，重要来自贸易化产品高速增长的销售收入及海表授权许可收入等

。截至目前
，PG国际已有5款产品在中国上市
，1款产品在全球上市
，18项适应症获批
，加快拓展全球贸易化疆域

。同时
，公司持续加码差距化创新
，推动多元化创新管线进入新阶段
，2022年度研发投入约人民币21.832亿元

。

          PG国际董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生暗示：“2022年是PG国际极具里程碑意思的一年
，我们在难中攀高
，在稳中求进
，高质量实现向Biopharma进化

。其中
，PG国际业绩在疫情下逆势增长
，营收突破30亿人民币
，已上市的5款产品实现了销售急剧放量
，再次凸显了壮大的贸易化实力

。此表
，公司商务合作领跑全国
，多款上市和在研产品达成海表授权, 首付款总额逾人民币15亿

。在公司自研生物类似药和创新药的双驱动下
，PG国际正迈向更高档次的发展
，并将持续提升市场竞争力
，以期打造中国生物造药辅导者形象
，携手社会各方实现共同超过！”

贸易化迎里程碑突破
，竞争全球步入新阶段

          2022年
，PG国际不惧疫情影响
，实现产品销售收入计算约人民币26.754亿元
，同比增长79.0%
，创下汗青新高
，为公司研产销创新关环注入强劲动能

。截至2022年底
，公司已成立起一支约1000人的覆盖贸易化全流程的团队
，全力布局并持续渗入中国市场
，高效推动自营产品汉曲优^®（曲妥珠单抗
，欧洲商品名：Zercepac^®
，澳大利亚商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）和H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）的贸易化落地
，2022年分别获得销售收入人民币17.312及3.391亿元

。此表
，基于与合作同伴约定的利润分成
，公司就汉利康^®（利妥昔单抗）、汉达远^®（阿达木单抗）别离获得销售收入约人民币5.539亿元和0.512亿元

。

          拳头产品汉曲优^®（曲妥珠单抗
，欧洲商品名：Zercepac^®
，澳大利亚商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）实现国内销售收入约人民币16.959亿元
，较去年同期增长约95.4%
，海表销售收入0.353亿元
，海表授权许可及研发服务收入1.686亿元

。凭借150mg/60mg双规格、不含防腐剂等差距化优势
，汉曲优^®持续引领行业临床使用新规范
，为分歧体沉区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的医治规划

。此表
，公司协同Accord等海表贸易合作同伴
，积极推动汉曲优^®的全球贸易化过程
，已实此刻英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国度获批上市

。同时
，汉曲优^®的上市许可申请已获得美国FDA受理
，有望进一步覆盖欧美主流生物药市场

。

          公司首个创新产品H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗注射液）于2022年3月在国内成功上市
，上市9个月累计销售额达3.391亿元
，已获批MSI-H实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）3项适应症

。作为全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗
，H药以15.8个月中位OS（总生计期）刷新全球SCLC免疫医治纪录
，其国际多中心III期临床钻研ASTRUM-005成功登上全球顶级期刊JAMA（影响因子157.3）

。为覆盖更宽泛的患者群体
，公司同步推动H药的全球贸易化布局
，其医治幼细胞肺癌相继获得欧盟委员会（EC）和美国食药监局（FDA）的孤儿药资格认定

。截至目前
，H药 汉斯状^®一线医治ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品治理局（EMA）受理
，公司亦打算于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）

。此表
，H药一线医治食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请（NDA）也已获得中国国度药监局（NMPA）受理
，有关钻研ASTRUM-007了局于Nature Medicine（影响因子87.2）颁发

。

          2022年
，公司商务合作再创新高
，获得海表授权许可及其他收入约人民币5.393亿元
，同比增长188.3%

。公司携手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和复星医药等国际合作同伴加快推动HLX11、HLX14、H药 汉斯状^®、汉曲优^®、汉利康^®、汉达远^®、汉贝泰^®等产品的出海过程
，5项海表授权合作计算首付款超过15亿人民币
，潜在买卖金额高达14.46亿美元

。其中
，公司与Organon就两款在研生物类似药达成授权许可
，据约定获得首付款7300万美元
，并有望从买卖中获得5.41亿美元的潜在收入
，刷新了近5年来全球生物类似药对表授权单笔买卖的最高纪录；公司亦就H药 汉斯状^®与复星医药达成战术合作
，前瞻性布局美国生物医药市场
，首付款达10亿人民币

。

撬动国际临床数据
，厚植差距化创新势能

          2022年
，PG国际持续横向拓宽和纵深入推动产品创新研发
，加大以创新生物药为主导的研发管线投入
，夯实抗体偶联药物等创新研发平台的建设
，不休拓展产品疾病领域和双抗、ADC等新分子类型

。公司同步在中国、美国、欧盟、澳大利亚等国度和地域发展30多项临床试验
，整年新增获批16项临床试验
，实现15项首例患者给药

。

          H药 汉斯状^®贸易化急剧落地的同时
，公司积极拓展H药差距化优势
，宽泛覆盖肺癌和消化路肿瘤等高发大瘤种
，于全球累计入组患者超3500人
，多项钻研获得沉要突破并获国际权威学术平台认可

。公司在2022年精益发展H药 汉斯状^®于全球更多区域和人群中的索求
，H药用于医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床钻研（ASTRUM-020）已实现美国首例患者给药

。另一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验也已在美国实现首例患者给药
，以进一步支持H药在美国的上市申报

。此表
，公司以H药为基石
，深入索求H药与汉贝泰^®、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E幼分子抑造剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品发展结合钻研
，以进一步放大抗肿瘤协同效应

。

          2022年
，公司全力推动BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等多个肿瘤创新靶点产品的临床索求
，并携手国际同伴在全球领域积极布局
，为产品未来的国际化注入更强动力

。公司加快推动HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）的国际多中心III期临床钻研
，并于中国、美国、欧盟、澳大利亚等国度和地域实现首例受试者给药

。同时
，公司亦通过许可项目引进的方式
，持续丰硕早期创新研发管线
，别离与诺灵生物、Palleon和宜联生物达成战术合作
，进一步筑牢公司在全球肿瘤医治领域的竞争力

。

提质增效护航大出产
，一体化平台日臻美满

          2022年
，公司贸易化产能翻倍至48,000升
，徐汇、松江（一）、松江（二）三大出产基地形成协同和规模效应
，2026年总产能有望达到144,000升

。其中
，松江基地（一）新增的24000L产能可全数利用于汉曲优^®的贸易化出产
，有力保险了市场的持续放量

。2022年
，松江基地（一）相继通过中国GMP、欧盟QP认证
，并预计将于2023年实现FDA GMP的核查

。松江基地（二）一期项目规划总产能为96,000升
，首个工程批有望于2023年实现
，以进一步满足公司中持久全球贸易化出产需要

。与此同时
，PG国际持续推动精益出产
，提逾越产效能
，降低单元成本；不休加强关键物料及设备的本土化建设
，蕴含深刻索求大规模不锈钢生物反映器主题节造技术

。

          瞻望2023
，PG国际在不休夯实整体贸易化实力的同时
，将进一步聚焦早期创新研发
，着力提高研发创新效能
，积极优化三大出产基地的持久布局规划
，向着研产销优势显著、发展健康可持续的 Biopharma持续进化
，不休超过
，为全球患者带来更多更好的医治规划

。