2024年美国临床肿瘤学会胃肠路肿瘤钻研会(ASCO GI)将于1月18日到20日在美国旧金山召开。此届大会上,PG国际将以壁报大局分享创新型抗HER2单抗HLX22、抗PD-1单抗H药汉斯状®的最新钻研成就。
HLX22为PG国际自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似,HLX22可结合在HER2的亚结构域IV,但结合表位与曲妥珠单抗有所分歧,使得HLX22和曲妥珠单抗可能同时与HER2结合,从而产生更强的HER2受体阻断成效。临床前钻研批注,HLX22与曲妥珠单抗结合医治可抑造表皮成长因子(EGF)和HRG1(Histidine-Rich Glycoprotein 1)诱导的细胞增殖,加强体表和体内的抗肿瘤活性,且HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受。目前,全球尚无同类用于医治HER2阳性胃癌的HER2双靶点疗法获核准上市。
H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)是PG国际首个自主研造的创新型单抗药。自2022年3月获批上市以来,H药已在中国获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌、宽泛期幼细胞肺癌和食管鳞状细胞癌。2023年12月,H药正式获得印度尼西亚药品治理局核准用于ES-SCLC的医治。H药用于医治ES-SCLC和非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)的上市申请也已别离获得欧盟EMA和中国NMPA受理。以临床需要为导向,公司就H药在消化路肿瘤和肺癌领域进行了差距化、多维度布局,适应症宽泛覆盖肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌和胃癌等高发大癌种,在全球领域内累计入组逾3600名受试者。
这次将展示的两项临床钻研蕴含:
HLX22-GC-201
论文标题:HLX22 plus HLX02 and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer: A randomized, double-blind, multicenter phase 2 study
场次:Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other GI Cancers
编号:354
现场展示功夫:美国太平洋标定功夫1月18日
牵头重要钻研者:李进,上海市东方医院
HLX10-015-CRC301
论文标题:First-line serplulimab plus HLX04 and XELOX versus placebo plus bevacizumab and XELOX in metastatic colorectal cancer: A phase 2/3 study
场次:Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and Anus
编号:124
现场展示功夫:美国太平洋标定功夫1月20日
牵头重要钻研者:徐瑞华,榆林大学肿瘤防治中心
