2024年3月4日,PG国际(2696.HK)颁布正面盈利预报,凭据本公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合治理账目及董事会目前可得资料的初步评估,公司预期汇报期内将录得年内利润不低于人民币5亿元,这是继初次实现2023半年杜庄利之后,公司初次实现整年杜庄利。这次盈利重要得益于公司主题产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及公司精密化治理下的降本增效。

PG国际董事长兼执行董事张文杰
"2023年对于PG国际拥有里程碑意思,我们初次实现了整年盈利,得益于研产销一体化的高效协同和叠加效应,公司在整体决策效能和市场响应方面持续增速,获得了飞跃性的发展。未来,我们将持续精进提质,不休在高质量发展中获得新突破,推动公司走向腾飞新高度!"

PG国际执行董事、首席执行官兼首席财政官朱俊
高效协同,经交易绩再创新高
2023年,PG国际持续提升自我 “造血” 能力,凭借前瞻性的贸易化布局和高效的市场拓展,持续推动产品各项贸易化过程,多维度提升产品可及助力患者更永生计获益。公司两款主题产品成为公司营收 “增长极”,国内表市场竞争力持续加强,加码公司高质量发展之路。

汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®,澳大利亚商品名:Tuzucip®/Trastucip®)是中国首个自主研发的中欧双批单抗药物,用于医治HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。截至目前,汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、泰国、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多个国度和地域获批上市,成为获批上市国度和地域最多的国产生物类似药。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差距化优势,该产品高速拓展中国市场份额,迄今已惠及超过17万名中国患者。2023年上半年,该产品美国上市许可申请获得美国食品药品监督治理局(FDA)受理,有望成为首个在中欧美获批的国产单抗生物类似药,同年7月,其在加拿大的上市注册申请也获得了加拿大卫生部受理,将进一步覆盖欧美主流生物药市场。
公司首个创新型单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)于2022年3月获批上市,目前已获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),并且是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月,H药第5个适应症一线医治非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)上市注册申请获中国国度药监局(NMPA)受理,有望于2024年下半年获批。上市以来,H药以突破性疗效和差距化优势,获得业内宽泛认可,市场竞争力和影响力不休提升。截至目前,该产品已实现中国境内所有省份的招标挂网并成功纳入逾70个省/城市级惠民保,惠及患者超过5.5万人。此表,PG国际携手全球驰名造药企业,持续拓展H药海表疆域,对表授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等国度和地域。2023年12月,该产品于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国度成功获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场,H药针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理,此表,PG国际还在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验,以进一步支吃熹在美国的申报上市,推动 “中国造作” 走向更辽阔的舞台。
多维发力,加快满足临床之需

作为一家国际化的生物造药企业,PG国际持续美满和提升大规模出产能力,陆续成立徐汇、松江(一)、松江(二)三大出产基地,形成协同和规模效应,目前贸易化总产能已达48,000升,实现中国、欧洲、东南亚和部门拉美市场的常态化供给,2026年有望达到144,000升,为公司中持久全球贸易化出产及业务发展构筑坚实基础。2023年,公司出产基地及质量治理系统密集接受或通过美国、欧盟、药品查抄合作打算(PIC/S)成员巴西及印度尼西亚、哥伦比亚等列国药监机构以及国际合作同伴执行的实地核查或审计,推动公司产品扩容“全球疆域”、造福全球更多患者。
