2024年美国癌症钻研协会年会（AACR 2024）将于4月5日至10日在美国圣地亚哥召开，PG国际将在这次会议上初次颁布创新型抗PD-1抗体H药 斯鲁利单抗（汉斯状^®）的国际多中心III期临床钻研ASTRUM-005的索求性生物标志物分析了局。美国癌症协会（AACR）年会是世界上汗青最悠久、最大的科学会议之一，会议关注高质量癌症钻研及各方面的创新成就。

H药为PG国际自主研发的沉组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个且目前唯一获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），惠及患者超过5.5万人。此表，H药结合化疗一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）和一线医治ES-SCLC的上市申请也别离获得中国NMPA和欧盟EMA受理。

Exploratory biomarker analysis of phase 3 ASTRUM-005 study: Serplulimab versus placebo plus chemotherapy for extensive-stage small cell lung cancer

论文标题：国际多中心III期临床试验ASTRUM-005的索求性生物标志物分析：斯鲁利单抗结合化疗对比慰藉剂用于宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）一线医治

分会场标题：预测性生物标志物 5

重要钻研者：程颖教授 吉林省肿瘤医院

展示大局：壁报

提要编号：6390

展示功夫：2024年4月9日1:30 PM-5:00 PM（本地功夫），2024年4月10日4:30 AM-8:00 AM（北京功夫）

地址：第43区，展板#2

关于H药 汉斯状^®

H药 汉斯状^®为沉组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前，H药已有4项适应症获批上市，2项适应症上市申请别离在中国和欧盟获受理，10余项临床试验同步在全球发展。

2022年3月，H药正式于中国获批上市，目前可用于医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）。H药结合化疗一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）和一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请也别离获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化路肿瘤，PG国际积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合，在全球同步发展10余项肿瘤免疫结合疗法临床试验，于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国度和地域累计入组超3700人。H药的4项关键性临床钻研了局别离颁发于驰名期刊〖国医学会杂志》（JAMA）、《天然-医学》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此表，H药还荣获《CSCO 幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫查抄点抑造剂临床利用指南》和《中国食管癌放射医治指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供沉要参考。海表方面，H药医治SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗的头仇家桥接试验。

注：本文设计图片均来自AACR大会官网https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2024