汉曲优^®已惠及超过18万患者
，对表授权覆盖100多个国度和地域；

汉曲优^®已在超过40个国度和地域获批上市
，触达亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲；

近期
，PG国际自主开发和出产的汉曲优^®（曲妥珠单抗
，欧洲商品名：Zercepac^®）正式获得巴西国度卫生监督治理局（ANVISA）核准
，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治。截至目前
，该产品已在全球超过40个国度和地域获批上市。继汉曲优^®在阿根廷实现贸易化之后
，这次在拉美最大经济体及人丁第一大国巴西获批
，成为PG国际持续全球贸易拓展又一发展锚点。

凭据世界银行的数据
，拉丁美洲区域涵盖33个国度和地域
，截至2022年该区域总人丁近6.6亿
，人均GDP靠近1万美元^[1]。在拉丁美洲
，乳腺癌和胃癌别离是发病率最高和第五的恶性肿瘤
，2022年该区域乳腺癌和胃癌新发病例总计近30万例^[2]。全球领域内
，HER2过表白的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%^[3]。另一方面
，胃癌患者的HER2过表白比率约为12%-23%^[4]。曲妥珠单抗是医治HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物
，并作为一线医治规划被纳入美国国度综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南等全球权威指南^[5-10]。

汉曲优^®是PG国际依照中国、欧盟和美国等生物类似药律例自主研发的曲妥珠单抗生物类似药。自2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国度药监局（NMPA）核准上市以来
，汉曲优^®已成功于中国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等超过40个国度和地域获批上市
，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲
，惠及逾18万名患者。其美国和加拿大的上市许可申请已别离获得美国食品药品监督治理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）受理
，预计将于2024年获批
，有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。

汉曲优^®的出产和质量节造环节遵循国际最高尺度
，其出产基地及配套的质量治理系统相继获得中欧双GMP认证
，通过了由NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、巴西ANVISA等药监机构及公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计
，并于2023年接受了美国FDA的核准前查抄（Pre-licensing Inspection, PLI）。PG国际现有48,000升贸易化产能
，可为公司已上市产品提供贸易化出产
，并已实现全球产品常态化供给
，全面覆盖中国、欧洲、东南亚及拉丁美洲等。公司亦持续推动产能扩增
，有望进一步满足日益增长的全球市场需要。

[2] Ferlay J, Ervik M, Lam F, Laversanne M, Colombet M, Mery L, Pi?eros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2020). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.who.int/today, accessed [29 January 2024]

[3] American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2024. Atlanta: American Cancer Society; 2024.

[4] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Gastric Cancer V.3.2023

[5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.1.2024

[6] Loibl S, André F, Bachelot T, et al. Early breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2024;35(2):159-182. doi:10.1016/j.annonc.2023.11.016

[7] Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021;32(12):1475-1495. doi:10.1016/j.annonc.2021.09.019

[8] Gennari A, André F, Barrios CH, et al. ESMO Clinical Practice Guideline for the diagnosis, staging and treatment of patients with metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2021;32(12):1475-1495. doi:10.1016/j.annonc.2021.09.019

[9] Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Breast Cancer Guidelines 2023

[10] Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Gastric Cancer Guidelines 2023