2024年3月21日，PG国际（2696.HK）颁布2023年度业绩，于业绩期内实现交易收入约人民币53.949亿元，较去年同期增长约67.8%，净利润达5.460亿元，这是继2023上半年初次实现半年杜庄利之后，公司初次实现整年盈利。这次盈利重要源于公司主题产品陆续实现贸易化销售后持续销量扩大，2023年产品销售收入计算约人民币45.535亿元，同比增长70.2%。
截至目前，PG国际已有5款产品在中国上市，2款产品全球上市，19项适应症获批，触达超过40个国度和地域，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲，并惠及逾56万名患者。此表，公司现有50余个上市注册申请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、泰国等多个国度和地域药品监管部门受理，加快产品全球化过程。同时，公司秉持差距化的创新战术，持续丰硕并优化产品管线，2023年度研发投入约人民币14.336亿元。
PG国际董事长、执行董事张文杰
"2023年，PG国际初次实现整年盈利，获得了令人瞩主张业绩。依附不懈的创新心灵和卓越的执行能力，我们不休推动一体化生物造药平台机能提升，全面筑牢高质量发展根基，赋能公司跑启程展‘加快度’。同时，我们深入经营战术和治理流程，多维提升运营效力，为公司持续发展提供有力支持。PG国际正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物造药企业的雄伟指标迈进。"
PG国际执行董事、首席执行官兼首席财政官朱俊
贸易效力高增长，出海再迎新突破
2023年，公司全面推动产品贸易化过程，持续构建创新贸易模式、优化市场布局并拓宽海表市场，公司5款产品实现销售收入计算约人民币45.535亿元。其中，公司自营产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）、汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）别离达玉成年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此表，基于与合作同伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）别离获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。
公司抗肿瘤主题产品汉曲优®一连强劲增长势头，其中，国内市场份额持续攀升，整年达成销售收入约人民币26.444亿元，同比增长56.1%。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差距化优势，汉曲优®产品人群覆盖不休扩大，迄今已惠及超过18万名中国患者。2023年，汉曲优®海表市场销售收入进一步提高，约人民币0.926亿元，同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表，汉曲优®已于40余个国度和地域获批上市，蕴含英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等，是获批上市国度和地域最多的国产生物类似药，同时，该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国度医保，进一步提升可及性。2023年，汉曲优®海表贸易化疆域成功新添泰国、菲律宾和巴西市场，其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理，有望于2024年获批上市，进一步惠及全球更多患者。
公司自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，并已在中国和印尼获批上市。2023年，该产品达成销售收入约人民币11.198亿元，同比增长230.2%。目前，H药已获批4项适应症，2023年新增获批宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），迄今已惠及6万余名中国患者，该产品第5项适应症一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国度药品监督治理局（NMPA）受理。另一方面，H药的全球化措施也在不休加快，截至目前H药对表授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国度和地域。2023年12月，H药于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国度成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时，公司于泰国、新加坡、马来西亚等国度递交了H药上市许可申请，进一步推动H药在东南亚地域的上市过程。在欧美生物药市场，H药一线医治ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）于2023年3月获得欧洲药品治理局（EMA）受理，同时，PG国际稳步推动H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于医治ES-SCLC的头仇家美国桥接试验，以进一步支吃熹在美国的上市申报。此表，公司全面推动基于H药的肿瘤免疫结合疗法，并在全球同步发展10余项免疫结合疗法临床试验。
守正创新绘新图 提质增效再升级
作为一家国际化的创新生物造药公司，PG国际始终以临床需要为导向，协同全球创新中心和产品开发团队，持续加码创新，缔造高质量、可职守且拥有差距化优势的产品管线，切实满足患者和市场需要。截至目前，公司产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、幼分子药物等药物大局，并同步就16个产品在全球领域内发展30多项临床试验。
2023年，公司在全球领域内加快推动蕴含H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床钻研，并打算于2024年在全球领域内递交有关上市申请。另一方面，H药、HLX208（BRAFV600E幼分子抑造剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款创新产品钻研了局荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台，获得宽泛认可和高度评价。
此表，PG国际积极索求新靶点、新机造，以抗肿瘤药物为基石，基于人群疾病谱不休拓展医治领域和新分子类型，加快针对复杂疾病的创新药物研发。2023年，公司全力推动HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和HLX99（多沉药理学幼分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和急剧通路资格认定。同时，公司亦加快引进与现有管线拥有乘数叠加效应的创新产品，以持续引发增长潜力。近期，公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内排泄疗法lasofoxifene的中国权利，加快为更多患者提供越发有效、精准化的医治规划。
2023年，PG国际赓续综合一体化出产平台建设，持续打造全球供给系统，助力公司全球贸易化布局，为普惠患者提供有力保险。公司现有上海徐汇、松江（一）和松江（二）三大出产基地，目前贸易化总产能达48,000升，已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供给，并于2023年实现松江基地（二）两幢重要出产楼竣工验收和首批工程批出产。公司对标国际最高尺度构建质量治理系统，已通过近百项由列国药监机构以及国际合作同伴执行的实地核查或审计，其中徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年，公司出产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等沉磅产品获得药品查抄合作打算（PIC/S）成员印尼和巴西GMP认证，并就H药有关产线获欧盟GMP认证 ；同年，公司松江基地（一）还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前查抄。
PG国际始终秉持“以患者为中心”的理想，未来将进一步夯实biopharma贸易化能力、深入全球战术布局，推动高质量创新研发，并持续提升出产运营质量和效能，实现从高速增长到高质量发展的逾越，让更多、更高质量的创新成就惠及全球更多患者。