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PG国际2024年第一季杜转收持续向好,主题产品阐发亮眼

2024-04-29

2024年4月29日,PG国际(2696.HK)颁布2024年第一季度业绩更新 。继2023年首度整年盈利后,公司把握现有先发优势,对峙以患者为中心的贸易化布局,于2024年第一季度实现交易收入约人民币13.49亿元,重要系汉曲优®、汉斯状®等主题产品的贸易化高效落地,别离获得国内销售收入约人民币6.71亿元和3.34亿元 。



汉曲优®—进一步扩大市场覆盖

汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac®)是PG国际抗肿瘤领域的主题产品,也是首款由公司自建贸易化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治 。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差距化优势,汉曲优®获得了宽泛的临床认可和利用,迄今已惠及超过18万名中国患者 。同时,公司持续加强汉曲优®的销售网络,组建了一支约600名专业人士组成的贸易化团队,全面覆盖全国六大销售区域近3,700家医院 。


作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国度和地域获批上市,蕴含美国、英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,成为在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药 。同时,汉曲优®还被纳入英国、法国和德国等国度医保,产品可及性得以进一步提升 。2023年至今,汉曲优®海表贸易化疆域新添美国、泰国、菲律宾和巴西市场,其于加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者 。


汉斯状®—差距化布局优势凸起

H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)是PG国际首个创新产品,同时是全球首个一线医治幼细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗 。H药于2022年3月在国内成功上市,目前已获批微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)4项适应症,惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线医治非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国度药品监督治理局(NMPA)受理 。凭借差距化的适应症布局和优异的临床疗效,H药自上市来获得了业内宽泛认可,持续加快市场渗入 。截至2023年底,公司萦绕汉斯状®已成功打造了一支约580人的贸易化团队,完玉成国所有省市的招标挂网,并获成功纳入上海、福建、陕西、沉庆、漯河、信阳、成都、赤峰、乐山等80个省/城市级惠民保,多维度提升产品的可及性 。


与此同时,PG国际加快推动H药的全球化措施 。截至目前,H药对表授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国度和地域 。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国度成功获批上市的国产抗PD-1单抗 。2024年第一季度,公司高效实现H药的首批海表发货,开启该产品惠及全球患者的新篇章 。除印尼表,PG国际亦于泰国、新加坡、马来西亚等国度递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地域的上市过程 。在欧美生物药市场,H药一线医治ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)也已获得欧洲药品治理局(EMA)受理,有望于2024年获批上市 。同时,PG国际稳步推动H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于医治ES-SCLC的头仇家美国桥接试验,打算于2024年在美国递交上市许可申请(BLA) 。值得一提的是,2024年第一季度,H药正式进入英国创新许可与准入通路(ILAP),有望助力该产品在英国的利用落地,为本地SCLC患者带来更多获益 。


未来,PG国际将持续秉持“以患者为中心”的理想,持续深入差距化的创新研发、全方位的贸易化能力及全球市场拓展,夯实国际化的“研产销一体”平台,稳步迈向高质量发展的新阶段,为全球患者带来更多、疗效更好的创新医治规划 。


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