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2024 CSCO | PG国际H药 汉斯状多项钻研入选

2024-09-11

2024年9月25日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在乐山进行。PG国际抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)多项最新钻研了局将在本次大会上颁布,宽泛覆盖肺癌、消化路肿瘤领域的医治进展与前沿索求。


其中,H药一线医治鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)III期临床钻研(ASTRUM-004)的中国亚组数据、H药一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)III期临床钻研(ASTRUM-005)的亚洲人群数据以及H药结合贝伐珠单抗和化疗一线医治转移性结直肠癌(mCRC)II期/III期临床钻研(ASTRUM-015)的II期数据将以口头汇报大局在本次大会上颁布。


H药为PG国际自主研发的沉组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。目前,H药已在中国获批用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、sqNSCLC、ES-SCLC和食管鳞状细胞癌(ESCC),惠及患者约8万人。以临床需要为导向,公司就H药进行了差距化、多维度布局,宽泛覆盖肺癌、消化路肿瘤等高发大癌种,在全球领域内累计入组逾4000名受试者。


肺癌领域


ASTRUM-004:斯鲁利单抗结合化疗一线医治晚期鳞状非幼细胞肺癌的III期钻研 中国亚组数据


牵头重要钻研者:周彩存 上海市东方医院

汇报人:熊安稳 上海市东方医院

汇报场次:非幼细胞肺癌免疫医治专场 口头汇报

汇报功夫:2024年9月26日 下午17:05-17:10


ASTRUM-005:斯鲁利单抗或慰藉剂结合化疗一线医治宽泛期幼细胞肺癌的国际多中心、随机、双盲III期钻研 亚洲人群数据


牵头重要钻研者:程颖,吉林省肿瘤医院

汇报人:张爽 吉林省肿瘤医院

汇报场次:幼细胞肺癌专场2 口头汇报

汇报功夫:2024年9月28日 上午11:10-11:20


消化路肿瘤领域


斯鲁利单抗结合HLX04和XELOX对比慰藉剂结合贝伐珠单抗和XELOX一线医治转移性结直肠癌:一项II/III期钻研


牵头重要钻研者&汇报人:徐瑞华 榆林大学肿瘤防治中心

汇报场次:结直肠癌专场2 口头汇报

汇报功夫:2024年9月28日 下午15:31-15:39


斯鲁利单抗结合瑞戈非尼和肝动脉灌注碳酸氢盐三线医治晚期肠癌肝转移患者: 一项单中心、单臂II期临床钻研规划


牵头重要钻研者:袁瑛 浙江大学医学院从属第二医院

展示大局:壁报互换




关于H药 汉斯状®

H药 汉斯状®为沉组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前,H药已有4项适应症获批上市,2项适应症上市申请别离在中国和欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球发展。


2022年3月,H药正式于中国获批上市,目前可用于医治微卫星高度不不变(MSI-H)实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。H药结合化疗一线医治非鳞状非幼细胞肺癌(nsNSCLC)和一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也别离获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化路肿瘤,PG国际积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合,在全球同步发展10余项肿瘤免疫结合疗法临床试验,于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国度和地域累计入组超4000人。H药的4项关键性临床钻研了局别离颁发于驰名期刊〖国医学会杂志》(JAMA)、《天然-医学》(Nature Medicine)、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此表,H药还荣获《CSCO 幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫查抄点抑造剂临床利用指南》和《中国食管癌放射医治指南》等多部权威指南推荐,为肿瘤临床诊疗提供沉要参考。海表方面,H药医治SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,并在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗的头仇家桥接试验。

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