中国上海和美国新泽西，2024年9月30日，PG国际（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）共同颁发，在研帕妥珠单抗（PERJETA^®）生物类似药HLX11的临床III期对照钻研达到了重要钻研终点。PG国际已于2022年与Organon达成授权许可和供给合作，授予其对蕴含HLX11在内的两款产品在除中国以表的全球区域进行独家贸易化的权利。

NCT05346224是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在比力HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或部门晚期乳腺癌患者新辅助医治的疗效和安全性。合格的受试者按1:1的比例随机分为两组，别离接受HLX11或原研帕妥珠单抗结合曲妥珠单抗和多西他赛的医治，每三周一次，共四个周期。钻研的重要终点为由独立评审委员会（IRC）评估的总体病理齐全缓解（tpCR）率。这次分析的次要终点蕴含由钻研者评估的tpCR率、乳腺组织病理齐全缓解（bpCR）率、客观缓解率（ORR）、无事务生计期（EFS）、无病生计期（DFS）、安全性、药代动力学和免疫原性。本钻研达到了重要钻研终点。

目前帕妥珠单抗已在多个国度和地域获批结合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性乳腺癌的一线、新辅助和辅助医治等一系列适应症。

关于Organon

Organon是一家专一于守护女性全性命周期健康的全球化医疗健康公司。Organon提供超过60种女性健康有关药物和医疗解决规划的产品组合，还有持续增长的生物类似药业务和覆盖一系列疾病医治领域的大量经典品牌业务。依附现有业务，Organon可能以壮实的现金流优势，持续投资女性健康和生物类似药领域的创新和未来增长机遇。此表，Organon也在积极根究与生物造药创新企业发展合作，阐扬公司在急剧增长的国际市场中的规模与资源优势，援手它们实现产品的贸易化。

Organon在全球已实现大规模、广覆盖的发展，并具备世界一流的贸易运营能力，总部设在美国新泽西州泽西市，全球约有10,000名员工。

- 关于前瞻性申明确当苦衷项 -

本新闻稿蕴含的某些陈述和披露属于1995年〖国个人证券诉讼鼎新法案》安全港条款所指的“前瞻性陈述”，蕴含但不限于基于Organon与PG国际贸易打算的预期表述。前瞻性陈述可通过“追求”、“机遇”、“愿景”、 “将”或拥有类似寓意的措辞鉴别。这些前瞻性陈述基于Organon治理层当前的见解和预期，并受到沉大风险和不确定性的影响，若是这些风险和不确定性真实产生，可能导致现实了局可能与前瞻性陈述中所述的了局存在沉大差距。Organon在提交给美国证券买卖委员会（SEC）的资猜中列出了可能导致现实了局与前瞻性申明中描述内容产生显著误差的其它成分，蕴含在表格10-K中提交的Organon最新年报和之后提交给SEC的文件。详情可在SEC网站（www.sec.gov）查阅。