2024年12月6日至8日，欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会将于新加坡召开。PG国际将在本次大会上分享抗PD-1单抗H药汉斯状®、抗EGFR单抗HLX07、达雷妥尤单抗生物类似药HLX15等3款产品的最新临床钻研数据。
和多个东南亚国度获批上市，也是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需要为导向，公司萦绕H药进行了差距化、多维度的适应症布局，覆盖肺癌、消化路肿瘤等高发大癌种。目前，H药已在中国获批4项适应症，惠及患者超过8.5万人。此表，索求H药在多项差距化适应症中疗效的创新结合疗法在进行中，如H药结合贝伐珠单抗及化疗一线医治转移性结直肠癌（mCRC），结合化疗用于胃癌的新辅助/辅助医治，结合化疗同步放疗医治局期限幼细胞肺癌等。
HLX07是PG国际自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药；诠境墒斓目固骞こ趟⑿缕教，PG国际在西妥昔单抗的基础上，将HLX07的Fab区人源化，同时使该产品聚糖含量降至最低，以具备更低的免疫原性和优良的靶点亲和力。目前，公司萦绕食管鳞癌、皮肤鳞癌、鼻咽癌等多个实体瘤适应症，在积极发展HLX07单药或结合H药的II期临床索求。
HLX15是PG国际自主开发的一款全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体，有望用于医治多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。参照中国、欧盟和美国的生物类似药技术领导准则的要求，PG国际选取逐步递进、比对及类似性评价准则，对HLX15与原研达雷妥尤单抗进行了头仇家的药学分析和体内表药理学比对钻研。2024年6月，HLX15的I期临床钻研已成功实现，达到了所有预设的钻研终点。
以下为这次入选ESMO Asia的具体信息：
ASTRUM-004R钻研：斯鲁利单抗一线医治部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌的多中心、单臂、真实世界钻研
论文标题：First-Line Serplulimab for Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer: A Multicenter, Single-Arm, Real-World ASTRUM-004R Study
提要编号：682P
重要钻研者：沈波，江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤钻研所、漯河医科大学从属肿瘤医院
展示功夫：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡功夫）
晚期非通明细胞肾细胞癌（nccRCC）一线医治中，呋喹替尼结合斯鲁利单抗的疗效和安全性：单臂、多中心临床试验
场次：Mini Oral session: Genitourinary tumours
论文标题：Efficacy and safety of fruquintinib combined with serplulimab as 1st line treatment in advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC): A single-arm, multicentre clinical trial
提要编号：274MO
汇报人：黄吉玮，上海交通大学医学院从属仁济医院
演讲功夫：2024年12月8日 上午9:42 – 9:47（新加坡功夫）
HLX07-NPC：HLX07结合斯鲁利单抗和化疗对比慰藉剂结合斯鲁利单抗和化疗作为鼻咽癌一线医治：一项随机、双盲、多中心II期钻研
场次：Mini Oral session: Head and neck cancers
论文标题：First-line HLX07 vs. Placebo Combined with Serplulimab and Chemotherapy for Nasopharyngeal Cancer: a Randomised, Double-blind, Multicentre Phase 2 study
提要编号：LBA3
牵头重要钻研者：张力，榆林大学肿瘤防治中心
演讲功夫：2024年12月7日 下午14:40-14:45（新加坡功夫）
HLX07-CSCC：HLX07单药医治晚期皮肤鳞状细胞癌的有效性和安全性：一项盛开标签、多中心II期钻研
论文标题：Efficacy and Safety of HLX07 Monotherapy in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma: an Open-label, Multicentre Phase 2 Study
提要编号：759P
牵头重要钻研者：李常兴，南方医科大学南方医院
展示功夫：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡功夫）
HLX15-001：一项在男性健康受试者中比力HLX15和达雷妥尤单抗注射液的药代动力学特点、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床钻研
论文标题：A Randomised, Double-blind, Phase I Study to Compare the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, and Immunogenicity of HLX15 and Daratumumab in Healthy Male Participants
提要编号：63P
牵头重要钻研者：苏钰文，漯河医科大学从属逸夫医院
展示功夫：2024年12月7日 下午17:50-18:45（新加坡功夫）