- 汉贝泰®初次海表获批 ，获得玻利维亚AGEMED核准上市
- PG国际第四款海表获批自研产品 ，持续拓展新兴市场
- 携手Eurofarma ，三款合作产品均实现合作区域获批上市
近期 ，PG国际自主开发和出产的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）正式获得玻利维亚国度药品与卫生技术局（Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud ，AGEMED）核准上市 ，商品名为LONGIVA。这一里程碑标志取汉贝泰®成为继汉曲优®（曲妥珠单抗）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）、汉利康®（利妥昔单抗）后 ，PG国际第四款在海表获批上市的自主研发和出产的产品 ，进一步推动了公司的全球化过程。
这次获批是基于PG国际与巴西及拉美地域当先的造药公司Eurofarma的独家贸易化合作。2022年 ，PG国际与Eurofarma达成合作 ，授权其在16个拉美地域国度对公司自主开发的利妥昔单抗汉利康®、曲妥珠单抗汉曲优®、贝伐珠单抗汉贝泰®三款产品进行开发、出产和贸易化权利。依附PG国际当先的产品品质和Eurofarma壮大的本地化能力 ，汉曲优®和汉利康®已在玻利维亚等拉美国度获批上市。这次汉贝泰®获AGEMED核准上市 ，标志取双方合作的三款产品在合作区域均已实现获批 ，充分体现了双方缜密合作的丰硕成就。
汉贝泰®的研发、出产和质量节造环节遵循国际最高尺度。这次汉贝泰®在玻利维亚获批重要基于AGEMED对一系列钻研数据的审查 ，有关申报资料重要基于该产品递交中国国度药品监督治理局（NMPA）上市许可申请（NDA）的资料。PG国际针对汉贝泰®发展了一系列与原研贝伐珠单抗的头仇家比对钻研 ，蕴含药学比对钻延注非临床比对钻研和临床比对钻研 ，钻研了局证明汉贝泰®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度类似。公司出产基地及配套的质量治理系统已通过约百项由NMPA、欧洲药品治理局（EMA）、美国食品药品监督治理局（FDA）、PIC/S成员印尼食品药品监督治理局（BPOM）和巴西国度卫生监督治理局（ANVISA）、欧盟质量受权人（QP）及公司国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计。
未来 ，PG国际将始终坚守“可职守的创新 ，值得信任的品质」剽一初心 ，持续推动更多产品在全球获批上市 ，以惠及更宽泛的患者群体。