? 合作覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚,有望加快HLX13在肿瘤免疫结合医治领域的全球可及性
? PG国际将获3100万美元首付款、潜在里程碑付款2.7亿美元
2025年4月29日,PG国际(2696.HK)颁发与全球仿造药和生物类似药领域辅导者山德士(Sandoz,SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY)达成授权合作和谈,授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(抗CTLA-4单抗)在美国、欧洲42个国度和地域、日本、加拿大及澳大利亚的独家贸易化权利。
凭据和谈条款,PG国际将掌管HLX13的研发、出产以及贸易化供给,并从买卖中获得3.01亿美元的潜在收入,其中3100万美元为买卖首付款。作为全球仿造药与生物类似药领域的辅导者,山德士始终以“让健康触手可及”为使命,凭借约1,300款产品累计惠及全球9亿患者。这次PG国际携手山德士,将充分借力其成熟的全球网络与生物类似药贸易化优势,加快HLX13在全球主流生物药市场的可及性。
PG国际执行董事、首席执行官朱俊博士暗示
“让优质生物药造福全球病患,是PG国际矢志不渝的使命。这次与山德士的合作,将进一步提升公司产品的全球可及性。我们始终相信,唯有将患者获益置于全球化战术的主题,能力真正实现‘中国研发,世界共享’的价值关环。”
复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平女士暗示
“我们很欣喜与山德士达成合作。凭借PG国际高效的生物药研发出产能力,以及山德士成熟的全球网络和丰硕的贸易化经验,双方将高效推动HLX13的全球布局,共同助力前沿医治规划在生物药主流市场的覆盖。”
HLX13是PG国际自研生物类似药管线的沉要组成,其原研药伊匹木单抗(Yervoy®)作为全球首个CTLA-4抑造剂,已在多个国度和地域获批,适应症蕴含结合纳武利尤单抗用于玄色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。PG国际已构建了一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台,并成立了切合全球药监要求的出产和质量治理系统,成功推动4款产品在海表市场获批上市。公司将全面推动HLX13的全球开发过程,致力于携手合作同伴为全球患者提供更多高质量可职守的医治规划。
