- H药 汉斯状®是全球首个获批一线医治ES-SCLC的抗PD-1单抗,迄今惠及逾110,000位患者
- H药 汉斯状®目前已在近40个国度和地域获批上市,覆盖全球近半数人丁
- H药成为印度首个且唯一用于一线医治幼细胞肺癌(SCLC)并贸易化落地的抗PD-1单抗
2025年7月31日,PG国际(2696.HK)颁发,公司自主研发和出产的抗PD-1单抗H药(商品名:汉斯状®,斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)实现首批面向印度市场的供货,标志取这款中国原创创新药正式启程迈入全球人丁第一大国,助力满足幼细胞肺癌(SCLC)领域的火急临床需要。H药是全球首个获批用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗,迄今已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国度和地域获批上市,覆盖全球近半数人丁[1]。
PG国际总裁
黄玮暗示
“造福全球病患,是PG国际始终坚守的战术愿景。这次H药实现印度首批发货,不仅充分验证了我们全球供给系统的高效运营能力,更是中国原研创新药持续走向世界、造福全球的又一例证。自上市以来,H药已惠及全球逾11万名患者,持续拓展全球免疫医治的可及天堑。未来,我们将持续阐扬全球一体化研产销优势,将更多优质的创新药物带给全球更宽泛的患者群体。”
PG国际首席商务发展官兼高级副总裁
曹平暗示
“我们始终以解决全球患者的临床需要为中心,并以求尝试动兑现对合作同伴的承诺。H药在印度获批后迅速供货,正是公司与合作同伴Intas高效协同、共同推动的成就。凭借H药的差距化优势,以及Intas在本地贸易化网络方面的深厚经验和资源,我们将持续致力于将更多高品质、可职守的创新药物带给更多患者,切实提升其用药可及性。”
H药于2025年6月获印度中央药品尺度节造组织(CDSCO)核准,用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌,成为印度首个在该适应症获批的抗PD-1单抗。印度作为全球人丁第一大国[2],肺癌在本地癌症发病率和殒命率中均位居前列。2022年新发病例超过81,000例,殒命人数逾75,000人[3]。H药在印度的上市与贸易化落地,有望为本地肺癌患者提供一线创新免疫医治选择,改善患者生计预后,回应该领域持久未满足的临床需要。
PG国际合作同伴Intas掌管H药在印度的贸易化推广。作为印度当先的造药企业,Intas具备深厚的本地市场洞察和宽泛的销售网络,将有力推动H药在本地的准入与覆盖,援手更多患者尽早受益。未来,PG国际将持续深入与全球合作同伴的合作,推动更多高品质药物的全球上市过程,惠及更多患者。
[1] World Population Prospects 2024 Demographic indicators by region, subregion and country
[2] UNFPA (United Nations Population Fund), 2025. “The Real Fertility Crisis: The pursuit of reproductive agency in a changing world.” ?State of World Population 2025. New York: UNFPA. ISBN: 9789211542837
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2024: 1-35.
