太平洋功夫2025年8月13日，2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）官网颁布了本届大会入选钻研提要的具体信息，PG国际三款肺癌领域主题创新型产品PD-L1 ADC HLX43、抗EGFR单抗HLX07和抗PD-1单抗H药 汉斯状^®的10项肺癌领域钻研入选大会口头汇报、壁报导览、壁报展示等多个专场，其中蕴含4项口头汇报，2项壁报导览，覆盖非鳞状/鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC/sqNSCLC）及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的一线医治，同时，也索求了免疫结合疗法在脑转移患者、肺癌围术期患者等宽泛人群中的医治潜力。

据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和殒命率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4%^[1]。肺癌分为幼细胞肺癌（SCLC）和非幼细胞肺癌（NSCLC），其中约85%的肺癌类型为NSCLC。进一步划分，NSCLC又可为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）以及其他癌种。PG国际在肺癌医治领域持续深耕，从H药引领幼细胞肺癌免疫医治，到HLX43、HLX07等多元管线覆盖非幼细胞肺癌多个分子特点，公司已逐步构建差距化、全人群覆盖的产品矩阵。

HLX43是全球首个进入临床II期阶段的PD-L1的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫查抄点阻断与载荷细胞毒性的双沉作用机造。HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大无数接受过查抄点抑造剂（CPI）医治并失败的后线耐药NSCLC患者中，持续阐发出高应答率，在特定亚组如EGFR野生型nsNSCLC人群中展示了更为优异的疗效，ORR达47.4%，同时一连了优良的安全性。HLX07是公司自主开发的改进型靶向EGFR的人源化单抗，其结合斯鲁利单抗及化疗在EGFR高表白sqNSCLC患者中展示出显著的抗肿瘤活性和悠久疗效。在中位随访18.6个月时，高剂量组疾病节造率（DCR）高达100%，中位无进展生计期（PFS）达到17.4个月。H药为全球首个获批用于一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，迄今已在近40个国度和地域获批上市，覆盖全球近半数人丁。在肺癌领域，H药已获批结合化疗用于一线医治驱动基因阴性的鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）以及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）。

沉磅口头汇报，印证NSCLC疗效

本次大会上，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任牵头重要钻研者的H药结合化疗一线医治晚期非鳞状非幼细胞肺癌的III期临床（ASTRUM-002）钻研，将以口头汇报的大局初次颁布，mPFS显著耽搁5.4个月，脑转移人群获益明确。同时，多项索求H药免疫结合疗法的IIT钻研了局也入选大会简短口头汇报（Mini Oral）、壁报导览和壁报展示环节，印证了H药在nsNSCLC脑转移患者、EGFR-TKI耐药和非幼肺癌围术期患者中的疗效与安全性，展此刻更宽泛人群中的医治潜力。

ASTRUM-002钻研是一项三臂、随机、双盲、多中心III期钻研，患有部门进展期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌、不携带EGFR致敏突变和ALK/ROS沉排、且无系统性医治史的患者，按1:1:1比例随机分配接受斯鲁利单抗结合HLX04（贝伐珠单抗）及化疗（卡铂-培美曲塞）、斯鲁利单抗结合化疗或化疗。钻研了局批注，斯鲁利单抗结合化疗对比化疗一线医治晚期非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC），中位无进展生计期（mPFS）显著耽搁（11.0个月 vs. 5.6个月
；分层HR=0.55，95%相信区间[CI]：0.43-0.69，P < 0.0001），达到预设的优效尺度，且拥有优良的安全性，未观察到新的安全性信号。在脑转移患者亚组中，斯鲁利单抗结合化疗组的中位PFS达8.1个月，较对照组耽搁4.0个月，降低疾病进展或殒命风险49%（HR=0.51, 95%CI：0.30-0.87，P=0.0115）。

一项斯鲁利单抗结合贝伐珠单抗和化疗医治初治非鳞状非幼细胞肺癌伴脑转移的II期钻研。钻研共纳入40例未经医治的伴有脑转移的非鳞状非幼细胞肺癌患者，接受斯鲁利单抗结合贝伐珠单抗以及化疗（培美曲塞和卡铂）的一线医治。中位随访13.3个月，中位颅内无进展生计期（iPFS）为13.1个月，颅内肿瘤客观缓解率（ORR）为84.6%，颅表ORR为64.1%，显示出壮大的抗肿瘤活性。钻研了局显示，斯鲁利单抗结合贝伐珠单抗和化疗一线医治伴有脑转移的非鳞状非幼细胞肺癌患者阐发出有远景的颅内抗肿瘤有效性和可控的安全性。

EGFR高表白肺癌，潜力优势医治选择

在全球非幼细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表白的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等成分），意味着每年罕见百万新发患者属于这一人群^[2-4]。尤其是在sqNSCLC患者中，高达89%阐发为EGFR高表白^[2-3]。PG国际亦积极推动一项创新型抗EGFR单抗HLX07结合斯鲁利单抗的创新疗法用于一线医治EGFR高表白的sqNSCLC的临床II期钻研，以满足该领域的临床未尽之需。这项钻研的最新临床数据了局入选本次WCLC大会的壁报展示环节。

HLX10HLX07-sqNSCLC-201钻研是一项随机、多中心的二期钻研，蕴含4个部门，评估了HLX07（分歧剂量）、斯鲁利单抗和化疗的多种组合。 第3部吩炖估了三药组合的初步有效性，EGFR高表白（H评分≥150）且无既往系统医治的患者被随机分为1:1两组，接受静脉注射HLX07 800 mg或1000 mg，结合斯鲁利单抗和化疗。在中位随访18.6个月时，两个剂量组均实现了约七成的客观缓解率（ORR），且中位总生计期（mOS）和持续缓解功夫（mDOR）均未达到显示出疗效悠久且有进一步改善的潜力，且安全性优良。尤其值妥贴心的是，高剂量组疾病节造率（DCR）高达100%，中位无进展生计期（PFS）达到17.4个月。钻研了局显示，HLX07结合斯鲁利单抗和化疗一线医治晚期sqNSCLC患者显示出令人鼓励的初步疗效，且安全性可控，支持对该医治规划的进一步评估。

肺癌一线全覆盖，ES-SCLC广获益

PG国际持续深入该产品在肺癌医治领域的多元布局，目前已全面覆盖肺癌一线医治。在幼细胞肺癌领域，基于国际多中心III期临床ASTRUM-005钻研，H药已于中国、英国、德国、新加坡、印度等全球近40个国度和地域获批用于一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC），该钻研实现分析了局已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上颁布，4年OS率达到21.9%。

针对ES-SCLC，H药于全国领域内发展的中国ES-SCLC领域样本量最大的真实世界钻研（ASTRUM-005R）最新了局已于2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上颁布，钻研了局显示，中位rwPFS为8.2个月，中位OS达到17.2个月，为斯鲁利单抗结合化疗一线医治ES-SCLC补充了有力证据。在本届WCLC大会上，该钻研中针对PS评分≥2的ES-SCLC患者亚组钻研分析数据，以及一项评估在ECOG PS≥2 的ES-SCLC患者人群中的荟萃分析等钻研了局将进行颁布，展示了免疫结合疗法对于ES-SCLC患者人群的宽泛获益。

目前，PG国际在加快推动H药医治ES-SCLC的全球开发过程，其中日本的桥接临床试验已实现首例患者入组。同时，公司在发展一项国际多中心III期临床试验，评估H药结合化疗同步放疗一线医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的疗效，进一步拓展其在SCLC医治领域的全球布局。

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