近日，复妥宁^®（枸橼酸伏维西利胶囊）的首张处方由复旦大学从属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院从属第一医院、安徽医科大学从属第一医院、山东省肿瘤医院、上海市第十人民医院、漯河鼓楼医院、通辽大学从属医院等十多家医院在全国各地陆续开出。该款CDK4/6抑造剂结合氟维司群用于既往接受内排泄医治后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子 2 （HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。复妥宁^®是一款复星医药成员企业锦州奥鸿药业有限责任公司（以下简称“奥鸿药业”）占有自主知识产权的创新型幼分子CDK4/6抑造剂，其在中国的贸易化推广由PG国际掌管。

PG国际首席商务官兼高级副总裁

余诚先生暗示

“这次首批发货标志取复妥宁^®正式进入贸易化阶段，全面供给全国市场。依附自身成熟的贸易化系统，我们将全力推动复妥宁^®的市场准入与终端覆盖，不休提升药品可及性，让更多患者早日从创新医治中获益。”

乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占所有乳腺癌的65-70% ^[1]。以内排泄医治为基础的综合规划是该亚型的尺度医治，显著改善了患者预后^[2]，但30%~50%的患者在医治中会产生内排泄耐药，最终导致疾病复发或转移^[3]。钻研发现，该类乳腺癌细胞的增殖高度依赖CDK4/6通路，CDK4/6抑造剂可通过特异性抑造CDK4/6激酶活性，抑造增殖并诱导肿瘤细胞凋亡。

复妥宁^®是一种口服、强效、高选择性、拥有全新结构的CDK4/6抑造剂，于2018年被列入国度“沉大新药创造”科技沉大专项。该药物可显著耽搁患者的中位无进展生计期，降低疾病进展风险，且整体安全性可控。9月1日，奥鸿药业于辽宁锦州顺利实现复妥宁^®首批发货。随后，PG国际积极规划贸易渠路与供给链治理，在公司全资子公司汉霖医贸的高效运作和战术合作经销商的缜密共同下，复妥宁^®迅速发往全国各地，以最急剧度入库上架，覆盖29个省份44座城市。

乳腺癌是PG国际沉点布局的主题医治领域。公司已成立覆盖乳腺癌全病程、全分子亚型的多元化产品管线，通过自建贸易化团队和携手海表合作同伴，组建了覆盖全球的贸易化网络，持续开释乳腺癌管线的贸易价值。公司组建了逾600人的乳腺癌产品贸易化团队，不仅全面覆盖了市场准入、渠路拓展、医学推广等关键环节，更凭借精密化运营和智能化治理，实现行业当先的贸易化效能。目前，公司主题产品曲妥珠单抗汉曲优^®（美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac^®）已在全球50多个国度和地域获批上市，并进入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保目录；HER2阳性早期乳腺癌强化辅助医治药物汉奈佳^®（奈拉替尼）可与汉曲优^®形成序贯医治降低复发风险；帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也已获中美欧监管机构受理，有望下半年在美国获得核准，与汉曲优^®联用实现双靶协同增效；公司自主研发的新表位抗HER2单抗HLX22在HER2低表白HR阳性乳腺癌患者中发展II期临床钻研。同时，依附壮大的创新技术平台，以及通过与合作同伴的创新协同，PG国际加快ADC、幼分子靶向药物等多元化分子的研发过程，布局新型内排泄疗法拉索昔芬片HLX78、KAT6A/B抑造剂HLX97、LIV-1靶点ADC HLX41、HER2xHER2双表位ADC HLX49等高潜创新分子。未来，PG国际将持续聚焦未被满足的临床需要，加快推动乳腺癌全线医治规划的落地，切实提升患者生计质量及持久获益。

参考文件

[1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293.

[2] 江泽飞. 乳腺癌内排泄医治专家共识（2023版）. 中华医学杂志，2023，103(38):2993-3001.

[3]Rozeboom B, et al. ER+ metastatic breast cancer: past, present, and a prescription for an apoptosis-targeted future. Am J Cancer Res. 2019, 9(12):2821-2831.