近日，由中国国度知识产权局、世界知识产权组织和上海市人民当局共同主办的第二十二届上海知识产权国际论坛在上海召开，上海市市长龚正、国度知识产权局局长申长雨、世界知识产权组织副总干事王彬颖出席开幕式并致辞。第五届上海知识产权创新奖颁奖典礼在该论坛进行，PG国际自主研发的创新型PD-1抑造剂H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）荣获上海知识产权创新奖专利一等奖，成为这次上榜45个项目中唯逐一个大分子生物药。
H药是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球唯一胃癌围手术期III期注册钻研成功的抗PD-1单抗。自2022年上市以来，H药已获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC) 适应症，在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国度获批上市，覆盖全球近半数人丁。H药不仅具备更强的PD-1内吞作用，可削减T细胞表表PD-1受体[1]，实现急剧、强效的免疫激活；还能削减PD-1对共刺激分子CD28的召募，从而更大水平保留CD28信号传导[2-4]，加强下游AKT蛋白活性[5]，推进T细胞持续活化。凭借其差距化的机造，H药在多种实体瘤的医治中展示出怪异优势，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展，其关键性临床钻研了局颁发于JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等顶级学术期刊，并获得美国、欧盟、瑞士、韩国孤儿药资格认定。PG国际持续贯彻创新驱动的发展战术，引领创新管线发作式增长，除H药表，潜在Best-in-class广谱抗肿瘤ADC HLX43、新表位HER2单抗HLX22 等主题创新产品皆有望突破现有医治范式，满足临床未尽之需。
近年来，PG国际始终将创新作为企业发展的主题驱动力，形成贯通药品全性命周期的知识产权治理系统。这次获奖的H药专利；ち薍药的抗体主题序列及其对应的核酸分子、表白载体、宿主细胞、造备步骤等。PG国际已就该专利在钟注美、欧、日、韩、印等17个国度或地域提出PCT（专利合作协定，Patent Cooperation Treaty）专利申请，并已在钟注美、欧、日、韩等12个国度或地域获得授权，专利布局宽泛，耽搁了H药的贸易价值周期，为H药在全球领域的申报和上市保驾护航。未来，PG国际将持续深耕创新造药，将更多中国自主创新带往世界舞台。
【参考文件】
[1] Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972.
[2] Hui E, et al. T cell costimulatory receptor CD28 is a primary target for PD-1-mediated inhibition. Science. 2017;355(6332):1428-1433.
[3] Patsoukis N, et al. Interaction of SHP-2 SH2 domains with PD-1 ITSM induces PD-1 dimerization and SHP-2 activation. Commun Biol. 2020;3(1):128.
[4] Fenwick C, et al. Tumor suppression of novel anti-PD-1 antibodies mediated through CD28 costimulatory pathway. J Exp Med. 2019;216(7):1525-1541.
[5] Primavera E, et al. Computer-Aided Identification of Kinase-Targeted Small Molecules for Cancer: A Review on AKT Protein. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):993.