第44届摩根大通医疗健康年会 (J.P.Morgan Healthcare Conference) 于1月12-15日在美国旧金山成功进行。作为全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会之一，JPM大会被视为全球本钱市场与产业界观察医药创新趋向的沉要窗口。本次大会吸引了来自全球8000余位行业翘楚及新兴公司及创新技术的创造者、投资者齐聚旧金山。PG国际（2696.HK）执行董事兼首席执行官朱俊博士于本地功夫1月15日在大会上颁发主题演讲，系统论述了公司在全球化2.0阶段的战术蹊径、创新管线布局及未来中持久发展蓝图。
面向2030的国际化生物造药愿景
基于不休扩大的创新管线和加快推动的全球化布局，朱俊博士在演讲中论述了PG国际作为一家国际化生物造药公司的中持久发展愿景。截至目前，PG国际已有10款产品在全球多个国度和地域获批上市，覆盖60个市场，惠及患者人数超95万，海表市场拓展措施持续加快。预计到2030年，公司打算在全球领域内上市超过20款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。未来，公司将持续推动更多ADC、多抗及TCE等创新分子走向临床与贸易化，产品覆盖肿瘤、自免、代谢及中枢神经系统等多个疾病领域。同时，随着全球贸易化能力的不休加强，公司海表收入有望进一步增长，进一步夯实其作为国际化生物造药公司的规 ；∮肴蚓赫。
五大主题竞争力夯实全球化根基
在本次大会上，朱俊博士沉点展示了PG国际在全球化过程中的持续增长蹊径与“全球化 2.0”阶段性布局，他暗示：“随着多款产品相继在欧洲及美国获批上市，公司海表业务维持高速增长，‘系统出海’的能力日益美满，出现出强劲的发展势头。依附一体化研发、注册与出产系统，以及日益成熟的全球临床和贸易化网络，我们已经具备向全球持续输出创新资产的系统能力。未来五年，公司将通过生物类似药带来的不变现金流，反哺创新研发，推动更多ADC、多抗及TCE等差距化分子进入全球市场，构建可持续、可复造的国际化增长模式。”
当前，PG国际已构建覆盖研发、临床、注册、出产及贸易化的一体化生物造药平台。在研发方面，公司已前瞻性布局涵盖50余个早期分子的多元化高质量管线，其中约70%聚焦同类最佳（BIC），15%聚焦同类初创（FIC）。在临床运营方面，公司已在中国、美国及其他地域成立自有临床团队，全球临床团队规模近600人，临床钻研网络覆盖20多个国度、1000余家钻研中心，具备独立发展国际多中心临床试验的能力。在注册层面，公司具备与全球重要监管机构直接沟通的能力，目前累计获得全球164项IND核准、66项NDA核准，并已有4项生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA核准，持续验证其国际注册与质量治理能力。在出产与质量系统方面，公司贸易化出产已累计实现1150余批GMP出产批次，出产基地通过中国、欧盟及美国等多个国度和地域的GMP认证，为产品在全球市场的不变供给提供有力保险。在贸易化层面，公司在中国境内已成立起约1600人的肿瘤贸易化团队，在海表与超过20家合作同伴签定贸易化合作和谈，产品已在全球约60个国度和地域上市销售。
主题创新资产：2026关键临床与注册里程碑明确
此表，公司亦萦绕其关键创新资产在2026年的关键临床与注册里程碑，在大会上系统披露了多项明确的功夫表与推动打算。
抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）
目前已在全球40余个市场获批，有望在2026年底前实现：
- 胃癌围术期适应症在中国的加快获批 ；
- 宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）和局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）适应症在美申报上市 ；
- 多项新适应症在欧盟获批上市 ；
- ES-SCLC适应症在日本桥接试验的入组实现，并达到重要钻研终点。
具备差距化机造的新表位HER2单抗HLX22，有望在2026年上半年前实现在中国境内发展的医治HER2低表白乳腺癌的II期临床钻研数据读出。
高效、低毒、兼具IO功效，潜在同类最优（BIC）的“药丸管线（pipeline-in-a-pill）” PD-L1 ADC HLX43，有望在2026年底前：
- 启动二线医治EGFR野生型非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC）、三线及后线医治鳞状非幼细胞肺（sqNSCLC）以及二线医治sqNSCLC的三项全球关键临床钻研 ；
- 启动医治HR阳性乳腺癌及三阴性乳腺癌的两项概想验证（PoC）钻研 ；
- 于沉要学术会议颁发在食管鳞癌、NSCLC、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌等领域的临床钻研数据（医治食管鳞癌的钻研数据已于近日在ASCO GI 2026大会上颁布） ；
- 实现结合H药±HLX07医治NSCLC、SCLC及转移性结直肠癌的前瞻性PoC钻研数据读出。
拥有双靶点协同效应，有望启发EGFR高表白肺鳞癌一线医治新蹊径的抗EGFR单抗HLX07，有望在2026年底前启动两项临床钻研：
- 用于皮肤鳞状细胞癌的关键II期临床钻研 ；
- 用于一线sqNSCLC的国际多中心II/III期临床钻研。
平台化创新系统驱动持续产出，多元潜力分子构建下一代创新梯队
PG国际系统化、平台化的创新研发系统正持续高效地产出拥有差距化价值的候选药物。未来五年内，公司预计将有超过40项新的临床钻研申请获批。目前，从早期靶点筛选、验证，候选分子设计与优化，到系统性地临床前开发，公司已搭建起蕴含PD-(L)1为主题的免疫查抄点抑造剂平台、免疫细胞衔接器平台（如多特异性TCE平台）、Hanjugator? ADC 平台、AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club在内的多维创新平台矩阵，不仅保险了单个项主张研发质量与效能，更关键的是为打造具备全球竞争力的中持久创新管线提供了可持续的系统能力支持，从而可能持续、高效地将前沿科学发现转化为拥有临床价值的候选药物。
- HLX37（PD-L1 x VEGF双抗）：基于免疫查抄点抑造剂平台开发，拥有较高的PD-L1亲和力，且与结合疗法相比，肿瘤微环境富集度更高，有望成为继H药之后的新一代免疫医治药物。
- HLX97（新型KAT6A/B口服幼分子抑造剂）：潜在BIC，有望宽泛合用于乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌和NSCLC等肿瘤的医治。
- HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四特异性TCE）：基于自研T细胞衔接器（TCE）平台开发，占有更长的T细胞激活持续功夫以及在实体瘤医治中更好的疗效。
- HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三特异性TCE）：基于自研TCE平台开发的潜在同类初创（FIC），占有更好的抗肿瘤活性，并能加强T细胞在肿瘤微环境中的浸润和悠久性。
- HLX316（新型B7H3-唾液酸酶融合蛋白）：基于合作同伴Palleon Pharmaceuticals的EAGLE平台开发的潜在FIC，可去除肿瘤细胞上的唾液酸以加强免疫反映。
- HLX48（cMET x EGFR ADC）：基于Hanjugator? ADC 平台开发，拥有更安全、有效的潜质，可最大限度阐扬抗体职能，并具备更强的旁观者效应，有望用于NSCLC和结直肠癌的医治。
- HLX49（新型HER2双表位ADC）：基于Hanjugator? ADC 平台开发的潜在BIC，拥有更好的疗效、更高的耐受性和安全性，能最大水平阐扬抗体职能。
当前，公司临床前项目资产覆盖抗体、多特异性T细胞衔接器（TCE）、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白及幼分子等多种分子大局，重要聚焦实体瘤，萦绕PD-(L)1、DLL3、B7H3、HER2、EGFR、cMet、KAT6A/B等成熟与新兴靶点发展差距化开发，既蕴含潜在FIC与BIC分子，也涵盖具备临床与产业化确定性的急剧跟进（Fast-follow）项目，为中持久临床管线的持续推动奠定基础。通过在临床前阶段前瞻性布局涵盖FIC、BIC及Fast-follow等分歧创新类型，形成梯队化研发结构，PG国际在持续索求前沿创新的同时，两全研发效能与风险治理，为创新管线的持续推动奠定基础。