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PG国际HLX22头仇家K药胃癌III期临床美国钻研者会顺利进行,全球开发协同进一步提速

2026-02-02

近日,PG国际(2696.HK)在美国旧金山顺利进行HLX22-GC-301钻研线下钻研者会;嵋檩尤乒驹谘行卤砦豢笻ER2单抗HLX22结合曲妥珠单抗及化疗一线医治HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床钻研HLX22-GC-301发展。来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心、留想斯隆-凯特琳癌症中心等20余家临床试验中心的近30位钻研者及钻研机组成员齐聚一堂,就当前HER2阳性转移性胃癌的医治格局、HER2靶向医治安全性治理及HLX22-GC-301钻研规划重点进行了系统分享与会商。HLX22-GC-301钻研由北京大学肿瘤医院沈琳教授与美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心医学教授Jaffer A. Ajani共同牵头,已在中国、美国、日本、澳大利亚、阿根廷等多个国度和地域实现首例患者入组。


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HLX22作为靶向HER2的新表位单克隆抗体,可能与曲妥珠单抗同时结合至HER2,有效推进HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体的内吞和降解,将HER2的内吞效能提高40%-80%,产生更强的HER2受体阻断成效。HLX22结合曲妥珠单抗医治HER2阳性胃癌的II期临床钻研HLX22-GC-201的更新了局已于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会颁布,数据显示经过持久随访(中位随访周期超2年),HLX22在HER2阳性胃癌医治中依然展示出不变的疗效获益,远超汗青数据1。HLX22-GC-301钻研是一项头仇家对比一线尺度疗法(曲妥珠单抗+化疗±帕博利珠单抗)的国际多中心III期钻研,旨在评估HLX22结合曲妥珠单抗及化疗一线医治HER2阳性转移性GC/GEJC患者的疗效与安全性,钻研不限PD-L1表白人群,致力于突破当前HER2阳性胃癌一线医治的临床局限。


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该钻研的全球牵头钻研者、医学博士(M.D.)、美国国度综合癌症网络(NCCN)胃癌与食管癌专家委员会主席、美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心医学教授Jaffer A. Ajani暗示

“HLX22是一款靶向HER2受体胞表结构域IV的创新型单特异性抗体。随机II期钻研的成熟了局显示,与慰藉剂结合曲妥珠单抗及化疗相比,HLX22结合曲妥珠单抗及化疗规划获得了令人鼓励的疗效;谡庑┗司,关键性注册钻研HLX22-GC-301在全球领域内急剧推动患者入组。我们等待该钻研可能推动这一医治领域格局的扭转。”



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该钻研的美国重要钻研者、医学博士(M.D.)、留想斯隆-凯特琳癌症中心消化路肿瘤科主任、Petrie讲席教授Yelena Janjigian暗示

“在HER2阳性胃癌及胃食管结合部癌的医治过程中,一线医治是影响患者持久预后的关键窗口。HLX22是一款怪异且耐受性优良的HER2靶向抗体,旨在在现有医治战术基础上进一步加强HER2通路的抑造。III期临床钻研HLX22-GC-301是该领域迈出的沉要一步。该钻研旨在索求更全面的HER2抑造作用能否在一线医治中转化为真实的临床获益。”

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PG国际全球产品开发部副总裁李靖暗示
“美国钻研者团队在HLX22-GC-301钻研设计理解、患者治理及临床执行质量等方面拥有沉要价值。本次钻研者会为美国各中心提供了充分沟通和对齐的平台,有助于进一步提升钻研在分歧地域发展过程中的一致性与规范性。PG国际将持续以高尺度推动全球临床开发,与国际钻研者同伴缜密合作,加快推动HLX22这一差距化创新资产在全球领域内的临床验证与价值开释。”

通过本次钻研者会,PG国际与美国钻研者团队进一步加深了在钻研规划理解、患者治理及试验执行尺度方面的共识,有助于提升钻研在分歧区域发展过程中的一致性与规范性,为HLX22-GC-301钻研的高质量推动提供有力保险。未来,PG国际将持续携手全球临床专家网络,加快推动HLX22等创新产品的国际临床开发过程,为HER2阳性胃癌患者索求更多具备临床价值的新医治选择。

申明:Janjigian博士为PG国际提供征询服务。


【参考文件】
Jin Li et al. HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Updated results with additional patients.. JCO 43, 440-440(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.4_suppl.440
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