2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于本地功夫3月25日至28日在丹麦哥本哈根进行 。在本次大会上 ，PG国际创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®在肺癌领域的多项钻研了局以壁报大局正式颁布 ，覆盖局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）坚韧医治、非幼细胞肺癌（NSCLC）新辅助医治以及鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）和宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）真实世界钻研等多个方向 ，钻研数据进一步印证了H药在肺癌医治中的疗效价值与宽泛潜力 。
H药是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗 ，也是全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册钻研成功的抗PD-1单抗* ，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展 。聚焦肺癌与消化路肿瘤 ，H药已获批用于医治sqNSCLC、ES-SCLC、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非幼细胞肺癌（nsqNSCLC) 适应症 ，在中国、英国、德国、新加坡、印度等40多个国度获批上市 ，覆盖全球近半数人丁 ，并在德国、意大利、西班牙等7个欧盟成员国实现医保准入 。凭借其差距化的机造 ，H药在多种实体瘤的医治中展示出怪异优势 ，其关键性临床钻研了局颁发于JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等顶级学术期刊 。
在肺癌医治领域 ，除已获批适应症表 ，H药结合化疗同步放疗一线医治医治局期限幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验已实现患者入组 ，打算于2026年递交上市注册申请（NDA） 。在欧盟 ，H药医治鳞状与非鳞状非幼细胞肺癌的适应症有望于2026年获批 ；此表 ，H药在美国和日本同步发展针对宽泛期幼细胞肺癌的桥接试验 ，其中美国的头仇家桥接试验已实现患者入组 ，打算于2026年向FDA递交生物制品许可申请 。
本次ELCC大会上颁布的系列钻研了局为H药在肺癌医治领域的利用提供了新的循证支持 。其中 ，H药用于局期限幼细胞肺癌坚韧医治的钻研获得积极了局 ，为同步放化疗后使用斯鲁利单抗进行坚韧医治提供了有力证据 。在非幼细胞肺癌方面 ，斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治Ⅱ-ⅢB期非幼细胞肺癌的钻研数据显示 ，该规划有望提升患者的病理缓解率 。此表 ，真实世界钻研了局进一步证实 ，H药一线医治肺鳞癌拥有优良的疗效与耐受性 ，结合胸部放疗用于宽泛期幼细胞肺癌也展示出肯定的医治潜力 。
这次ELCC大会上颁布的钻研数据了局如下：
#幼细胞肺癌
钻研标题：局期限幼细胞肺癌同步大宰割放化疗后使用斯鲁利单抗坚韧医治
了局：截至 2025 年 11 月 25 日 ，中位随访功夫为 29.4 个月 ，对 55 例使用斯鲁利单抗坚韧医治的患者进行了分析 。自起头使用斯鲁利单抗推算 ，中位无进展生计期（PFS）为 27.5 个月（95%CI：15.7 - 未达到） ，1 年和 2 年的 PFS 率别离为 63.6%（95%CI：52.1 - 77.7%）和 54.0%（95%CI：42.2 - 69.1%） 。中位总生计期（OS）未达到 ，1 年和 2 年的 OS 率别离为 92.7%（95%CI：86.1 - 99.9%）和 78.9%（95%CI：68.4 - 90.9%） 。经过偏差评分加权（IPTW）分析 ，与仅接受大宰割同步放化疗(Hypo-cCRT）的队列相比 ，斯鲁利单抗坚韧医治组显著提高PFS（风险比 = 0.60 ，95%CI 0.41 - 0.90 ，P = 0.014）和OS（风险比 = 0.48 ，95%CI 0.27 - 0.85 ，P = 0.011） 。在大宰割同步放化疗（hypo-cCRT）医治后 ，初始ORR为 100.0%（6 例CR ，49 例PR） 。在使用斯鲁利单抗坚韧医治后 ，缓解水平进一步加深 ，总体客观缓解率（ORR）仍为 100.0% ，但CR率从cCRT阶段的10.9%进一步提高29.1%（16 例CR ，39 例PR） 。未观察到 5 级毒性反映 。3 - 4 技疫有关不良事务的产生率为 21.8%（n = 12） 。3 - 4 级放射性肺炎和放射性食管炎的产生率别离为 7.3%（n = 4）和 1.8%（n = 1） 。
结论：ASTRUM-LC01 试验批注 ，在同步放化疗后使用斯鲁利单抗进行坚韧医治 ，可能显著提高患者的生计获益 ，且安全性可控 。与对照组相比 ，其显著耽搁的总生计期支持将斯鲁利单抗作为同步放化疗后坚韧医治的潜在战术 ，也支吃熹在随机对照试验中进一步验证 。
钻研标题：化疗结合免疫医治ES-SCLC后坚韧性胸部放疗的真实世界钻研
了局：本钻研共纳入91例患者 ，cTRT组患者的ECOG PS评分更好和肿瘤负荷更幼 。 接受cTRT的患者中位PFS和中位OS显著更长（P<0.001） Ｋ伎嫉交厥仔宰暄兄械幕颊哐≡衿薪屑尤ǚ治 ，只管加权后生计差距减弱 ，但在数值上依然有利于cTRT组 ，中位PFS为13.77vs10.07个月 ，中位OS为31.87vs17.27个月 。 Cox分析显示c TRT的利用与较长的PFS（HR0.54;P=0.036）和OS（HR0.45;P=0.033）有关 。 DpR分析显示cTRT组的额表肿瘤缓解率更高（74.4％对46.2％;P=0.007） 。 整体安全性优良 ，大无数放疗有关事务为1-2级（33.3％） ，没有产生5级不良事务（AEs） 。
结论：在真实世界的队列中 ，化疗结合免疫后进行cTRT产生更显著的缩瘤成效和改善生计了局 。 本钻研为回首性钻研 ，后续的前瞻性随机试验是必要的 ，以进一步确定cTRT在免疫医治时期的最佳作用 。
#非幼细胞肺癌
钻研标题：斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治 Ⅱ-ⅢB 期非幼细胞肺癌（NSCLC）的前瞻性钻研
了局：本钻研共纳入 82 例患者（中位春秋 65.5 岁） ，均接受至少 1 周期新辅助医治 。其中鳞癌 68 例（82.9%） ，ⅢA/ⅢB 期患者 45 例（54.9%） 。ORR 为 91.5%（75/82 ；95% CI：83.2%-96.5%） ，DCR 为 93.9%（77/82 ；95% CI：86.3%-98.0%） 。术后 T 吩熠或 N 吩熠降期率别离为 82.6% 和 55.1% 。在 69 例（84.1%）接受根治性手术的患者中：MPR 率为 73.9% ，pCR 率为 53.6% ，R0 切除率为 98.6% 。亚组分析：鳞癌患者 pCR 率为 58.2% ，腺癌为 38.5% ；N2 期患者 pCR 率为 73.3% ，N0-1 期为 48.2% ，ⅡA/ⅡB 期与 ⅢA/ⅢB 期患者病理缓解率相近（MPR：77.4% vs 71.2% ；pCR：51.6% vs 55.3%） ；7例患者接受放化疗 ，44 例接受辅助医治 。生计数据尚未成熟 。3-4 级不良事务产生率为 23.2%（n=19） ，其中 3-4 技疫有关不良事务产生率为 2.4%（n=2） 。3-4 级手术有关并发症产生率为 4.9%（n=4） 。
结论：斯鲁利单抗结合化疗新辅助医治在 Ⅱ-ⅢB 期部门晚期非幼细胞肺癌中获得显著的病理缓解 ，且安全性可控 。
钻研标题：斯鲁利单抗一线医治晚期鳞状非幼细胞肺癌的真实世界钻研：ASTRUM-004R钻研的生计数据更新
了局：截至2025年10月31日 ，共纳入132名患者 ，中位春秋为69岁 ，94名（71.2%）患者春秋≥65岁 ，26名患者（19.7%）的ECOG PS评分为2 ，62名患者（47.0%）为IV期疾病 ，67名患者（50.8%）接受了一线维持医治 。在中位随访18.0个月时 ，中位PFS为14.8个月（95%CI：11.9 - 19.6） ，6个月PFS率为78.5%（95%CI：71.5 - 86.2%） 。接受白蛋白紫杉醇医治的患者与接受紫杉醇医治的患者的中位PFS获益相当（17.5 vs. 15.2个月 ，P = 0.677） ，两组之间的疗效无显著差距 。III期患者的中位PFS优于IV期患者（20.4 vs. 11.9个月 ，P = 0.009） 。中位OS为29.7个月（95%CI：29.7 - NR） ，12个月OS率为90.1%（95%CI：84.7 - 95.9%） 。更新数据分析显示出悠久的抗肿瘤活性 ，客观缓解率为66.7%（95%CI：57.9 - 74.6%） ，疾病节造率为95.5%（95%CI：90.4 - 98.3%） 。任何级别不良事务（AEs）的发病率为36.4% ， ≥3技疫有关不良事务在6.8%的患者中汇报 。
结论：更新的了局证实 ，斯鲁利单抗结合铂类一线医治在鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）中提供了显著的生计获益 ，并拥有可控的安全性 ，与ASTRUM-004试验的了局一致 。持久生计获益必要通过进一步随访验证 。