2026年3月的全国两会期间“十五五”规划纲领正式颁布
。生物医药初次在国度顶层设计中被明确为新兴支柱产业，迎来汗青性机缘
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依附美满的产业生态、顶尖的人才储蓄、活跃的投融资环境，上海成为中国创新药出海的主题策源地与桥头堡
。2021年至2025年，上；衽鲜械墓1类创新药约占全国总数的17%
。2025年上海企业海表授权许可买卖达48起，占全国33%，位居第一
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国产创新药管线受到海表药企欢迎的同时，也引发了业内关于将早期资产廉价卖出实为“卖青苗”的会商
。在此之下，上海若何从“生物医药研发沉镇”迈向“全球生物医药创新策源地”？4月25日，在《2035，上海请回覆》系列主题钻研会——全球生物医药创新策源地专场，界面新闻对话PG国际董事会秘书王燕
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PG国际董事会秘书 王燕

王燕建议上海从政策层面激励创新药企业构建系统化的出海能力，两全推动创新药，出格是国际品质的创新药一体化进院，并抓住AI机缘索求源头创新
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PG国际于2010年在上海张江成立，如今已发展成一家在全球占有超4000名员工的生物造药公司
。截至2025岁暮，公司已有10款产品在全球60多个市场获批上市，累计惠及超100万名患者，其中美国和欧洲各有4款，成为在美国获批肿瘤及自免产品数量最多的中国生物医药企业
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经过多款产品在海表获批，PG国际不仅在海表临床开发、注册申报环节堆集起经验，亦与卫材、雅培、欧加隆等跨国公司达成贸易化合作，真正布局国产生物药在海表市场上市，惠及本地患者，并扩大全球影响力
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而现实上，中国创新药公司的出海之路并非坦途
。王燕向界面新闻介绍，PG国际最初以生物类似药起身，因而最早的出海主张地选择了生物类似药律例最美满的欧盟
。在此基础上，公司又提出去美国的战术，由于该市场创新药定价系统更成熟，更适合将创新药终端价值最大化
。2026年，公司已开启在美国市场的自主贸易化销售战术布局
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这期间，PG国际前后经历三次美国食药监局（FDA）的核查
。王燕提到，FDA核查每次的关注点不一样，对细节的要求也很高，对出海企业而言每一步都是挑战
。为此PG国际内部做了极度充分的筹备工作，最终均以“零缺点”通过核查，令中国药企质量具备全球竞争力
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针对国产创新药“卖青苗”的会商，王燕分析，从产品角度而言，所谓青苗大多不是进入临床阶段展示出很好的疗效，而是尚属于临床前阶段的资产
。这样的早期管线能被跨国药企看中，一方面已经注明中国新生代生物医药研发能力得到高度认可
。但从产业发展的角度看，中国公司若何将产品管线的海表价值最大化、发展出自己的大IP公司，也是政策端与产业端必要共同致力的指标
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这现实上也可窥见国产创新药出海、真正走向全球的三个阶段，即首先单个管线或产品进入海表市
；接着自建海表团队，打造自己的临床开发、贸易化销售系统，把握运营环节和更高的后端溢价；最终堆集足够的产业话语权，成为全球造药行业规定造订的参加者
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王燕通知界面新闻，打造海表临床运营团队对国内公司而言难度不低
。最初产品少时，选择CRO（医药合同表包）公司是相对经济的方式
。但产品丰硕之后，想要整合国际多中心临床资源、加快产品全球注册过程、实现急剧市场响应和交付能力，还是得自建本地临床运营团队，搭建出海的系统能力
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经过三四年发展，PG国际已成立起近700人的全球自主临床运营团队，合作超1000家临床钻研中心
。在全球最大医药市场美国，PG国际组建了40余人的本土化团队，在美国进行的幼细胞肺癌桥接临床试验即由PG国际自主临床运营团队独立执行，为产品在美国市场的自主贸易化打下基础
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而不难想见，自建出海系统无疑必要壮大的本钱实力、人才储蓄和文化建设支持，这一系列能力都非一挥而就，必要长功夫的堆集
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因而王燕建议上海对已有产品成功在海表获批、向海表贸易化供货的属地化公司赐与政策支持，激励企业不止于在开发早期将管线授权出海，而是更往运营出海、系统出海等后端阶段发展
。同时，通过当局机构或组织两全的方式，将临床急需，创新水平高，已在海表成功贸易化的优质创新药一体化进院，由此提高进院效能、患者可及和药企贸易化过程
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此表，对于成为全球生物医药创新策源地，王燕提到，等待上海产生源头创新
。尤其是AI能够推动创新、加快概想验证，对于生物医药产业而言是不能错过的窗口机缘
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