HLX316是一款靶向B7同源物3（B7-H3/CD276）的人唾液酸酶融合蛋白
。HLX316针对癌症中两种关键的免疫逃逸蹊径，即B7-H3过表白和肿瘤高唾液酸化
。B7-H3是一种免疫查抄点蛋白，在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等多种实体肿瘤中过表白，其与肿瘤进展和预后不良有关，但在正常组织中的表白水平很低
。肿瘤高唾液酸化能够衔接白细胞上的抑造性 Siglec 受体，从而减弱先性子和适应性免疫效应职能
。HLX316通过酶促作用精准去除结尾唾液酸，并在B7-H3阳性肿瘤细胞中实现活性倍增，从而解除糖免疫查抄点抑造，复原肿瘤微环境内的先性子和适应性免疫介导的抗肿瘤职能
。

通过靶向表白B7-H3 的肿瘤细胞及其微环境阐扬唾液酸酶活性，HLX316具备同时缓解蛋白和聚糖介导的免疫抑造的潜力，有望拓豁免疫医治在实体瘤中的利用领域，突破现有医治规划局限
。临床前钻研显示，HLX316对肿瘤细胞拥有强效的B7-H3 定向去唾液酸化作用，且拥有优良的耐受性
。

HLX316为PG国际与Palleon战术合作发展的创新项目之一
。Palleon基于2022年诺贝尔化学奖获得者Carolyn Bertozzi教授在糖生物学领域的突破性发现结合缔造，是全球首家将该领域科学发现转化为靶向细胞表表唾液酸聚糖人体医治药物的公司
。双方充分依附各自由糖生物学与肿瘤免疫领域的技术堆集，正加快推动蕴含HLX316（Palleon代码：E-688）在内的创新融合蛋白药物的全球研发过程
。HLX316 实现首例患者给药，是公司创新引擎持续加快运行的又一体现
。依附PD(L)1为主题的免疫查抄点抑造剂平台、免疫细胞衔接器平台（如多特异性TCE平台）、Hanjugator^? ADC平台、免疫细胞衔接器及AI驱动的一站式早期研发平台HAI Club，公司正系统性构建覆盖多抗、ADC、融合蛋白及幼分子抑造剂在内的多技术蹊径创新系统
。

在这一创新框架下，多款差距化分子已进入密集推动阶段
。HLX701（SIRPα-Fc融合蛋白）已启动II期临床钻研；HLX37（PD-L1×VEGF双特异性抗体）、基于自研T细胞衔接器（TCE）平台开发的DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE HLX3901、HLX97（KAT6A/B抑造剂）与HLX316均已在中国实现临床I期首例患者给药
。与此同时，HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性TCE）、HLX48（cMET×EGFR ADC）、HLX49（HER2双表位 ADC）、HLX105（PD1×IL2抗体融合蛋白）在内的多个前沿项目也正加快向临床转化，形成梯度清澈、技术多元的早期产品矩阵
。

PG国际在打造具备持续输出能力的创新管线系统
。随着主题产品进入全球关键性临床阶段，并逐步迈向注册与贸易化，PG国际已从“创新突破”迈入“系统化创新”的新阶段
。瞻望未来，公司将持续深入全球化2.0战术布局，在维持稳重现金流支持研发投入的同时，加快差距化创新资产的全球开发与转化，推动更多拥有国际竞争力的产品走向欧美成熟市场，朝着2030年“迈向全球的生物造药企业”的愿景稳步前行
。