肺癌是全球发病率和殒命率最高的癌症
，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例¹。其中
，非幼细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）
，可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）等
，且鳞状NSCLC通常预后更差²。只管以抗PD-1/L1单抗为代表的免疫查抄点抑造剂结合化疗显著改善了晚期或转移性鳞状NSCLC患者的生计率。但在病情进展的2线或以上的后耳目群医治上
，疗效优异的产品较少
，重要依赖于多西他赛为基础的化疗规划
，存在较大的未被满足的临床需要^3-4。近年来
，抗体偶联药物（ADC）在肿瘤医治中已展示出卓越的临床疗效
，并在后线鳞状NSCLC的临床索求中显示了积极信号^5-6。同时
，抗EGFR单抗结合化疗在鳞状NSCLC医治中获得肯定进展^7-9
，但疗效多集中于EGFR高表白人群？笶GFR单抗结合新型医治规划在EGFR低表白患者中的疗效亟待进一步索求。

HLX43是一款潜在同类最优的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC
，兼具免疫查抄点阻断与载荷细胞毒性的双沉作用机造。目前
，HLX43在NSCLC等实体瘤中展示出“高效、低毒”的初步临床疗效。凭据2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会颁布的HLX43单药医治NSCLC钻研的提要
， 在161名可评估疗效的患者中（各剂量组别离为1 mg/kg 2人、2 mg/kg 69人、2.5 mg/kg 64人、3 mg/kg21人、4 mg/kg 5人）
，钻研者评估的客观缓解率（ORR）为31.1%。其中
，在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中（n=19）
，HLX43已展示出初步的临床优势
，ORR达47.4%。针对既往多西他赛失败的患者（n=15）
，ORR仍达到40.0%。生物标志物索求分析显示
，疗效与PD-L1表白无显著有关
，PD-L1阳性（n=83）和PD-L1阴性（n=78）患者的ORR别离为30.1%和32.1%。总体上
，199名患者（97.1%）出现医治有关不良事务（TRAEs）
，其中88名（42.9%）为≥3级。最常见的≥3级TRAEs（产生率≥10%）蕴含淋巴细胞计数降低（n=47
，22.9%）、白细胞计数降低（n=27
，13.2%）、血虚（n=25
，12.2%）和中性粒细胞计数降低（n=23
，11.2%）。因TRAEs导致停药的患者为17人（8.3%）。齐全数据将于美国中部功夫5月30日下午以急剧口头汇报的大局正式颁布。值妥贴心的是
，本次颁布将初次披露亚组无进展生计期（PFS）数据
，以进一步确证HLX43单药在后线难治性NSCLC医治中的临床利用潜力与价值。

Pimurutamab是PG国际自主研发的一款抗EGFR单克隆抗体
，具备更低的免疫原性和更优的EGFR靶点亲和力。同时通过Fc端刷新
，显著耽搁其半衰期
，3周的给药频率使其更适合与肿瘤免疫产品的临床联用。临床前钻研批注
，pimurutamab相较同类抗EGFR单抗拥有更杰出的生物活性
，在分歧肿瘤模型中均能显著抑造肿瘤细胞的成长。因而
，HLX43有望协同抗EGFR单抗pimurutamab
，阐扬出较HLX43单药及抗EGFR单抗结合化疗更高的医治潜力
，进一步提升鳞状NSCLC等晚期实体瘤患者的医治获益。

目前
，PG国际正全力推动HLX43的临床开发过程
，在全球入组超过700例患者。其中NSCLC患者占比超过60%（400例）
，蕴含一项针对NSCLC的国际多中心II期临床钻研（HLX43-NSCLC201）在钟注美、日、澳等地同步发展。此表
，公司已累计发展十余项HLX43单药或结合其他产品的临床钻研
，宽泛覆盖宫颈癌（CC）、食管鳞癌（ESCC）、头颈鳞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、结直肠癌（mCRC）、胃癌/胃食管接壤部（G/GEJ）癌、胰腺导管腺癌（PDAC）、乳腺癌（BC）等
，持续索求和挖掘HLX43在实体瘤中的广谱医治潜力
，其在CC、ESCC、NPC、HNSCC等肿瘤中的概想验证（PoC）钻研数据已在/将在ESMO Asia、ASCO GI、ASCO、ESMO等大会上陆续读出。单药之表
，基于HLX43展示出的IO疗效
，公司积极索求HLX43与其他多元分子如公司自研创新抗EGFR单抗pimurutamab、H药 汉斯状^?（斯鲁利单抗
，抗PD-1单抗）的结合医治潜力
，不休挖掘和最大化该产品在临床中的利用价值。