2026年7月9日,国度卫生健康委、国度中医药局、国度疾控局三部门结合颁布《国度根基药物目录(2026年版)》(以下简称“基药目录”),该目录将于2026年9月1日起正式执行。PG国际自主开发和出产的汉曲优?(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac?)、汉贝泰?(贝伐珠单抗)、汉利康?(利妥昔单抗)和汉达远?(阿达木单抗)4款产品6个规格被纳入,覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病医治领域。这次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书,也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性,切实惠及国内宽大患者。
PG国际首席商务官、高级副总裁余诚暗示:”这次PG国际多款药品被纳入新版基药目录,我们倍感鼓励。公司始终以患者为中心,依附美满的渠路与供给系统,推动优质生物药下沉各级医疗机构,减轻患者用药职守。我们将持续深耕生物药领域,推进全域临床诊疗水平协同提升,为健康中国建设贡献本土企业力量。
根基药物是指满足疾病防治根基用药需要,适应现阶段根基国情和保险能力,剂型合适,价值合理,可能保险供给,可平正获得的药品。国度根基药物目录是各级医疗卫朝气构建设使用药品的凭据。利妥昔单抗和曲妥珠单抗早在2018年版基药目录中即已纳入,这次2026年版进一步扩容,新增了曲妥珠单抗60mg规格、贝伐珠单抗与阿达木单抗,加上续留的利妥昔单抗等产品,公司已在抗肿瘤及自身免疫领域构建起美满的基药产品矩阵。
作为中国首个自主开发的曲妥珠单抗,汉曲优?以国际品质沉新塑造了HER2阳性乳腺癌和胃癌的医治格局。这款由中国企业齐全自主开发和出产的生物药,不仅添补了国产曲妥珠单抗的空缺,更凭借150mg/60mg双规格设计和无防腐剂配方,推动中国乳腺癌医治迈入精准化、安全化的曲妥珠单抗2.0时期。这次新纳入基药目录的60mg规格是PG国际率先针对中国女性患者自主研发的,让剂量更精准地贴合中国女性的常见体沉区间。作为中国生物药出海范例,汉曲优?目前已在全球50多个国度和地域获批上市,覆盖中美欧主流市场和多多新兴市场,并已成功纳入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保系统。在HER2阳性乳腺癌医治领域,汉曲优?作为医治基石,可与汉倍优?(帕妥珠单抗,海表商品名:POHERDY?)以及强化辅助医治药物汉奈佳?(奈拉替尼)形成序贯医治规划,显著降低早期患者复发风险。
汉贝泰?(贝伐珠单抗注射液) 是公司抗肿瘤血管天生领域的沉要种类,已在中国以及玻利维亚、多米尼加共和国、墨西哥等多个拉美国度和地域获批,用于转移性结直肠癌、非幼细胞肺癌、胶质母细胞瘤、宫颈癌、卵巢癌等多项实体瘤的医治。其在美国的生物制品许可申请(Biologics License Application, BLA)已于今年1月获美国食品药品监督治理局(Food and Drug Administration, FDA)正式受理。
截至目前,PG国际已成立覆盖肿瘤、自身免疫、眼科等领域的多元化产品管线,在全球领域内上市10款产品,其中6款已被纳入中国国度医保目录。这次多款主题产品纳入或续留基药目录,意味着更多患者将有机遇用上可职守的高品质生物药品。未来,PG国际将持续推动优质生物药惠及更宽泛的患者群体,践杏桩以优质生物药造福全球患者’的企业使命。
