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ESMO 2026 | H药美国桥接与HLX43胃癌数据双弹齐发,PG国际12项创新钻研将亮相

2026-07-23

2026年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2026)将于10月23-27日在西班牙马德里进行。PG国际3款代表性创新产品的12项钻研数据将在本届大会上集中亮相,涵盖2项急剧口头汇报(Rapid Oral Presentation)、10项壁报展示(Poster),覆盖肺癌、乳腺癌、消化路肿瘤(胃癌、食管癌、结直肠癌等)三大主题肿瘤领域及更宽泛的实体瘤领域,充分展示公司高效的临床转化能力及差距化创新实力。其中,两项数据尤为值得关注——H药 汉斯状?(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly?)美国桥接试验HLX10-005-SCLC301E(ASTRIDE钻研),以及PD-L1 ADC HLX43在胃癌中的II期概想验证(PoC)钻研HLX43-GC201,将同时迎来初次数据披露。


ASTRIDE钻研旨在头仇家比力斯鲁利单抗结合化疗与阿替利珠单抗结合化疗在美国ES-SCLC患者中的疗效与安全性,该钻研由PG国际美国临床、注册团队自主治理并独立执行,深度覆盖了超过100家美国肿瘤中心。这次初次读出ASTRIDE钻研试验数据,将是H药在美国本地人群中的临床阐发与安全性特点的一次关键验证。


H药汉斯状?:

全球差距化创新,深耕肺癌&消化路肿瘤

首个获批一线医治SCLC的抗PD-1单抗&首个且唯一获批GC围术期医治的抗PD-1单抗


H药是PG国际自主研发的创新型人源化抗PD-1单抗(通用名:斯鲁利单抗注射液,欧洲商品名:Hetronifly?),已获批一线医治鳞状非幼细胞肺癌(sqNSCLC)、宽泛期幼细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)和非鳞状非幼细胞肺癌(nsqNSCLC)以及胃癌围术期医治,是全球首个*获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗和全球首个且唯一*获批用于胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,并持续在局期限幼细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中持续展示抗肿瘤潜力。截至目前,斯鲁利单抗已在全球50多个国度和地域获批上市,覆盖了中国、英国、欧盟及东南亚等多个地域及新兴国度,并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国度纳入医 ;蚬仓Ц断低,进入本地主流医疗保险系统。依附怪异的机造优势,公司萦绕肺癌与消化路肿瘤等高发癌种,就H药持续推动多项国际临床钻研及注册申请,正逐步构建得救主题高发瘤种的全球临床价值系统。与此同时,除这次颁布数据的美国临床桥接钻研,公司也在日本及更多国际市场同步推动桥接钻研与注册打算,持续强化H药的全球贸易化基础。


H药的卓越疗效与临床价值也获得了国际学术界的宽泛认可,其多项多项关键性临床钻研了局别离颁发于驰名期刊《柳叶刀》(The Lancet)、〖国医学会杂志》(JAMA)、《天然-医学》(Nature Medicine)、Cancer Cell、柳叶刀呼吸病学(Lancet Respir Med)、Cancer Communications、〖国医学会肿瘤杂志》(JAMA Oncology)、Nature Communications等。此表,H药还荣获《CSCO胃癌诊疗指南》、《CSCO 幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 非幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO 免疫查抄点抑造剂临床利用指南》和《中国食管癌放射医治指南》等多部权威指南推荐,为肿瘤临床诊疗提供沉要参考。

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PD-L1 ADC HLX43:

广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜在同类最优ADC


HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物,由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成,其药物抗体比(drug-to-antibody ratio, DAR)约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合职能,其毒素不仅可能藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行开释,并在肿瘤微环境中开释后借助旁观者效应进入肿瘤细胞,阻断DNA复造,从而导致肿瘤细胞凋亡。此表,HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机造,阐扬协同抗肿瘤效应。


HLX43初次人体钻研了局、多项实体瘤概想验证数据先后亮相ASCO、WCLC等多场国际学术大会,展示出“高效、低毒”的显著疗效和优良的安全性,尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选,有望覆盖所有亚型患者。除NSCLC表,HLX43已在妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展示积极疗效信号。单药之表,公司也积极索求其与抗EGFR单抗pimurutamab、H药等药物的结合医治潜力。这次在胃癌中的数据读出是HLX43在消化路肿瘤领域第二次关键数据开释,标志取其在该领域适应症疆域的持续拓宽。

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复妥宁?:

创新CDK4/6抑造剂,为晚期HR+患者带来新的医治选择


复妥宁?(枸橼酸伏维西利胶囊)是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新幼分子CDK4/6抑造剂,PG国际占有其在中国的贸易化独占许可和权势。复妥宁?于2018年被列入国度“沉大新药创造”科技沉大专项,并于2025年初次进入国度医保目录,该新药可能显著耽搁患者中位无进展生计期,降低疾病进展的风险,整体安全性可控,为患者提供了新的医治选择。2025年,复妥宁?在中国获批,用于HR+/HER2-部门晚期或转移性乳腺癌。其适应症全面覆盖一线及二线医治,蕴含内排泄初治及既往内排泄医治失败的患者。复妥宁?两项关键性III期临床钻研数据在2026年ASCO大会上初次以壁报大局颁布,为其结合内排泄医治激素受体(HR)阳性、人表皮成长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌内提供了坚实的循证医学证据。同时,其一线医治 HR 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌III 期钻研期中分析刊发于权威期刊《JAMA Oncology》。

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*截至2026年6月9日


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