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创新加快度 | 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902(STEAP1×CD3×CD28)完玉成球首例患者给药

2026-07-30

2026年7月30日 – PG国际(2696.HK)颁发,基于公司自主创新型免疫细胞衔接器(Immune cell engager)平台开发的第二款创新T细胞衔接器(T cell engager,TCE)HLX3902(STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤医治的I期临床钻研(HLX3902-FIH101)于中国境内完玉成球首例患者给药。此前,HLX3902已获中国及澳大利亚临床许可,公司将于两地同步发展临床钻研,以加快评估该新药在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。



HLX3902是由PG国际自主研发并占有齐全知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物,可能同时激活CD3和CD28来加强T细胞对表白STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力,并通过对T细胞激活第一信号(CD3)和第二信号(CD28)的优化,加强T细胞的激活、增殖和存活能力,耽搁抗肿瘤免疫应答的持续功夫,使其在低T细胞浸润的环境中依然展示出优异的抗肿瘤活性。


临床前钻研显示,HLX3902可诱导靶点依赖性的T细胞活化及细胞毒性,在低效应细胞/靶细胞比下优于传统CD3双特异性TCE。沉复抗原刺激模型批注,其CD28共刺激信号可加强T细胞活化、增殖及影象T细胞扩增,从而维持悠久陕作用。体内C4-2/hPBMC及阿比特龙耐药PDX/hPBMC模型中,HLX3902抗肿瘤活性显著加强,伴随T细胞浸润和职能提升。此表,在食蟹猴钻研中,HLX3902展示了优良的耐受性和可控的安全性。


作为潜在全球首个靶向STEAP1的三抗TCE分子,HLX3902的开发体现了公司多特异性免疫细胞衔接器平台从技术构建向临床验证阶段的持续推动与能力兑现。此前,基于该平台开发的首个创新分子HLX3901(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性TCE)亦在临床前钻研中展示出同类最优的医治潜力,并已实现初次人体临床试验的首例患者给药,实现了创新技术转化的关键逾越。


未来,PG国际将持续秉持“以患者为中心”的研发理想,依附平台化、系统化的创新系统,加快推动拥有全球竞争力的差距化创新管线布局,为全球患者提供更可及、更有效的医治选择。

关于HLX3902-FIH101

本钻研是一项评估HLX3902在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特点以及初步疗效的盛开性、初次人体Ia期临床钻研。钻研共设置0.005 mg至1.5 mg的8个剂量水平,每4周为一个医治周期,其中0.005 mg剂量组选取加快滴定设计,其余7个剂量组选取「3+3」剂量递增设计。本钻研的重要主张为评估HLX3902在mCRPC及其他晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定其最大耐受剂量(MTD)。重要终点为剂量限度性毒性(DLT)事务的产生率和HLX3902的MTD。



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