2023年5月5日，PG国际（2696.HK）颁发，公司自主开发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状?（斯鲁利单抗）结合HLX26（创新型抗LAG-3单抗）和化疗一线医治晚期非幼细胞肺癌的II期临床试验申请获国度药监局（NMPA）核准。

      HLX26为PG国际自主研发的靶向淋巴细胞活化基因3（lymphocyte-activation gene 3，LAG-3）胞表结构域的人源化单抗。通过阻断LAG-3介导的负信号通路，HLX26可使T细胞沉新获得细胞毒性活性，从而复原对肿瘤的杀伤职能。临床前钻研批注，HLX26拥有抗肿瘤活性以及优良的耐受性和安全性，尤其在临床前体表尝试和动物模型中，H药与HLX26联用显示出了显著的肿瘤抑造协同效应，为两种产品的结合利用提供了科学凭据，有力支持后续临床钻研的发展。2022年8月，H药结合HLX26针对晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤的I期临床钻研已实现首例受试者给药。

      H药 汉斯状?为沉组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是PG国际首个自主研发的创新型单抗，上市一年来已在中国惠及逾20000名患者。目前H药已获批用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC），其医治ESCC的上市注册申请也已获NMPA受理。值得一提的是，H药优异的临床数据屡获国际权威期刊认可，针对幼细胞肺癌（SCLC）III期临床钻研ASTRUM-005临床试验了局于全球四大顶级医学期刊之一的〖国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）在线颁发，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫医治临床钻研。同时，公司积极推动H药与汉贝泰?（贝伐珠单抗）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E幼分子抑造剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品的协同，在全球同步发展14项肿瘤免疫结合疗法临床试验，累计入组患者超3500人，宽泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症，全面覆盖肺癌一线医治，有望让更多患者获得优质的医治。

      PG国际从临床需要启程，目前在PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3等免疫查抄点全面布局，为免疫结合医治的索求创造更多可能，为全球患者带去高品质、可职守的创新医治规划。

关于H药 汉斯状?

H药 汉斯状?为沉组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗，目前已有3项适应症获批上市，2项适应症上市申请别离在中国和欧盟获受理，10余项临床试验同步在全球发展。

2022年3月，H药正式获批上市，目前可用于医治鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）。H药结合化疗一线医治食管鳞状细胞癌（ESCC）和一线医治宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请也别离获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化路肿瘤，PG国际积极推动H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的结合，相继获得中国、美国、欧盟等国度及地域的临床试验许可，在全球同步发展14项肿瘤免疫结合疗法临床试验。截至目前，H药已于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国度和地域累计入组超3500人，其中2项国际多中心临床试验入组白人的比例超过30%，是占有国际临床数据较多的抗PD-1单抗之一。H药的3项关键性临床钻研了局别离颁发于驰名期刊〖国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）、《天然-医学》（Nature Medicine，影响因子：87.241）和British Journal of Cancer（影响因子：9.075）。此表，H药还荣获《CSCO 幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非幼细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫查抄点抑造剂临床利用指南》和《中国食管癌放射医治指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供沉要参考。海表方面，H药医治SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗的头仇家桥接试验。